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CHARGÉ-E DE MISSIONS AFFAIRES / RÉGLEMENTAIRES – F/H

Type de contrat : Stage, Alternance
Région : Auvergne-Rhône-Alpes
Niveau de formation : Bac 4/5, > Bac + 5, Bac + 4/5
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Réglementaire

Présentation société

MODJAW a créé le Tech in Motion, un dispositif médical breveté qui permet de visualiser, enregistrer et analyser directement les mouvements masticatoires du patient (dentisterie 4D).

Issue des technologies de «motion tracking» de l’industrie des films d’animation, cette innovation de rupture révolutionne la dentisterie en permettant une digitalisation complète des flux de travail, avec une précision inégalée et des données inédites sur le patient.

MODJAW est fondée en 2013 par deux cousins, un dentiste et un entrepreneur. 

Après 5 ans de R&D, la solution Tech in Motion, marquée CE et enregistrée notamment à la FDA pour le marché américain, rentre en phase active de commercialisation.

MODJAW est par ailleurs certifiée ISO 13485.

L’entreprise qui compte aujourd’hui une vingtaine de collaborateurs est en plein développement en France et à l’international et ambitionne de tripler ses effectifs d’ici 3 ans.

Participer au pilotage des activités Qualité et Affaires Règlementaires :

Contribuer à la mise à jour et au maintien des dossiers techniques suivants les référentiels normatives et réglementaires applicables (en lien avec la ressource compétente déjà présente)

Et plus spécifiquement au sujet lié à l’activité « clinique » (back up en lien avec la ressource compétente déjà présente)

Contribuer à la réalisation de l’activité de veille normative et réglementaire. (en lien avec le manager QA/RA)

Suivre et appliquer les évolutions liées à la base EUDAMED (en cours de déploiement) - (En lien avec le manager QA/RA)

Contribuer à l’activité des vigilances sur les marchés revendiquées ( UE et hors UE) - (En lien avec le manager QA/RA)

Contribuer à la sensibilisation des nouveaux entrants aux exigences règlementaires (supports fournis) - (En lien avec le manager QA/RA)

Descriptif du profil

Etudiant Master 2

Domaine : Qualité et/ou Affaires Règlementaires et/ou Affaires Cliniques dans le domaine des Dispositifs médicaux.

Vous souhaitez participer activement au développement d’une entreprise en pleine croissance ; offrant des perspectives d’évolution.

Vous souhaitez évoluer dans un univers où innovation, international et digital sont les maîtres-mots.

Vous maitrisez le français et l’anglais.

Vous êtes rigoureux-se et organisé-e.

Vous avez idéalement :

– une première connaissance des référentiels applicables aux Dispositifs Médicaux : ISO 13485 + Directive 93/42/CEE et Règlement (UE) 2017/745

Postuler

Service Ressources Humaines
rh@modjaw.com



Dernière mise à jour : 16/06/2022