Chargé.e de missions qualité et règlementaire – F/H
Région : Bourgogne-Franche-Comté
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Réglementaire, Qualité
Présentation société
Avec ses deux pôles Urgo Medical et Urgo Consumer Healthcare, le groupe URGO est engagé au quotidien auprès des patients, des professionnels de santé et du grand public. Il développe des pansements innovants, qui ont prouvé leur supériorité dans des études cliniques, pour répondre à un besoin croissant de soin des plaies chroniques dans le monde, et il donne accès à des solutions de santé responsable dans les premiers soins, les compléments alimentaires, l’hygiène sexuelle, le rhume et l’allergie.
3 500 collaborateurs participent à la réalisation de ces missions dans 20 pays, parmi lesquels 9 unités industrielles servent l’ensemble de nos clients. URGO a développé un portefeuille de marques à très forte notoriété comme JUVAMINE, ALVITYL, URGO, ou encore MERCUROCHROME.
URGO est une entreprise certifiée Happy Trainees qui valorise l’excellence et l’audace de chacun.
Contexte :
Dans un environnement international en renouvellement constant, le Groupe URGO s’adapte et fédère ses activités autour d’une charte qualité et réglementaire, pour s’assurer de la bonne conformité aux exigences réglementaires françaises et internationales et la satisfaction de ses clients, patients, professionnels de santé et partenaires.
Ces fondements et engagements, fruit d’un travail collaboratif de tous les responsables qualité et réglementaires du Groupe, concourent à la performance du Groupe par l’adoption de bonnes pratiques communes.
Vos missions principales :
Cette alternance se déroulera à la Direction Qualité Réglementaire du Groupe au sein de Urgo Medical & Healthcare, entité des activités support aux Legal Manufacturer : Laboratoires Urgo, Laboratoires Urgo Healthcare, Laboratoires Juva Production, et leurs filiales.
L’alternant participera aux missions de la Direction Qualité Réglementaire du Groupe au sein de Urgo Medical & Healthcare incluant :
- Les audits internes des sociétés du Groupe selon les réglementations applicables aux médicaments et dispositifs médicaux,
- Le suivi des plans d’amélioration qualité et réglementaires,
- L’édition ou l’évolution de Guidelines sur les requis applicables aux entités du Groupe,
- Ainsi que l’animation du Système de Management de la Qualité de l’entité Urgo Médical & Healthcare en conformité avec l’ISO 13485 avec notamment
- La révision de la documentation Qualité de Urgo Medical & Healthcare
- Le développement et l’amélioration du Système de Management de la Qualité de Urgo Médical & Healthcare
Descriptif du profil
Votre profil :
Vous êtes de formation ingénieur ou pharmacien en cours de spécialisation Qualité, niveau Master 2 (Bac +5).
Vous savez faire preuve d’autonomie, de rigueur, d’assertivité et avez un esprit analytique. Vous êtes force de proposition et disposez d’une aisance relationnelle.
Votre niveau d’anglais est courant, et vous disposez de compétences en gestion de projet. Vous maitrisez le Pack Office et avez de bonnes connaissances des normes et environnement réglementaire applicables aux dispositifs médicaux, aux compléments alimentaires et aux médicaments. Vous avez des bases théoriques sur le système de management de la qualité.
Postuler
Service RH URGO Medical & Healhcare
URGOMH.RH@fr.urgo.com
http://www.urgo-group.fr/offre/alternance-charge-e-de-missions-qualite-et-reglementaire-f-h/