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Chargé libération qualité produits – F/H

Type de contrat : CDI
Région : Hauts-de-France
Niveau de formation : Bac +3
Rémunération : entre 30K€ et 40K€
Famille de métier : Qualité

Présentation société

Depuis près de 40 ans, PRODIMED développe son expertise dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux à usage unique dans les domaines de la chirurgie vasculaire et de la gynécologie.

Prodimed mobilise ses expertises et son savoir-faire en conception et production de dispositifs médicaux dans le respect le plus stricts des normes réglementaires en vigueur.

Prodimed est aujourd’hui implanté sur deux sites de production :

  • le site de Neuilly-en Thelle, produisant les dispositifs médicaux dans les domaines de la gynéocologie-obstétrique, la procréation médicalement assistée ainsi que le vasculaire.
  • le site du Plessis-Bouchard, produisant les dispositifs médicaux dédiés au critical care et à l’instrumentation à usage unique.

Depuis près de 40 ans, PRODIMED développe son expertise dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux à usage unique dans les domaines de la chirurgie vasculaire et de la gynécologie.

Prodimed mobilise ses expertises et son savoir-faire en conception et production de dispositifs médicaux dans le respect le plus stricts des normes réglementaires en vigueur.

Prodimed est aujourd’hui implanté sur deux sites de production :

  • le site de Neuilly-en Thelle, produisant les dispositifs médicaux dans les domaines de la gynéocologie-obstétrique, la procréation médicalement assistée ainsi que le vasculaire.
  • le site du Plessis-Bouchard, produisant les dispositifs médicaux dédiés au critical care et à l’instrumentation à usage unique.

Descriptif du poste :

Au sein de notre site de Neuilly en Thelle, vous serez directement rattaché au Responsable Qualité et Affaires Réglementaires. Vous êtes en charge de la préparation des dossiers de lots pour la libération des produits, la gestion des contrôles produits et le traitement des réclamations clients (RC).

 

Vos missions principales seront :

  • Préparer et vérifier les dossiers de lot de production en vue de la libération des produits par le RQAR et effectuer la libération informatique des produits
  • Assurer le suivi des contrôles produits (Biocharge, endotoxine, stérilité et audit de dose …)
  • Traitement des RC : enregistrement, reportabilité, investigation en collaboration avec les différents acteurs concernés et faire la réponse aux clients
  • Animer les revues périodiques de suivi des dossiers Qualité
  • Réaliser des formations et des actions de sensibilisation liées au périmètre du poste
  • Tenir à jour les indicateurs site et réaliser le reporting pour évaluer la performance du système de gestion

Descriptif du profil

Profil recherché :

Diplômé(e) d’un BAC+3 minimum, vous justifiez d’une expérience significative sur un poste similaire. Une expérience en stérilisation et/ou en microbiologie et/ou en matériovigilance serait un plus.

Personne de terrain, autonome et force de proposition, vous avez un excellent relationnel. Doté(e) d’un grand sens de l’organisation et de pilotage, votre rigueur et votre pédagogie permettront d’impliquer et motiver vos différents interlocuteurs.

Postuler

Isaac Corinne
cisaac@prodimed.com

https://www.prodimed.com/



Dernière mise à jour : 24/11/2021