Retour aux offres d'emplois

Chargé qualité et affaires réglementaires DM – F/H

Présentation société

Bow Médical est éditeur de logiciel DM dans les secteurs de l\’anesthésie et de la réanimation.

Nous sommes les alliés des anesthésistes, réanimateurs et des équipes soignantes au sein des hôpitaux et des cliniques depuis plus de 20 ans.

Notre mission ? Les aider avec nos solutions logicielles à relever leurs défis au quotidien, pour leur permettre de se concentrer sur l’essentiel : leurs patients. Plus précisément, nous œuvrons chaque à jour à :

• Améliorer la sécurité des soins du patient lors de son parcours en soins critiques
• Aider les soignants dans la maitrise des risques
• Diminuer les temps de saisie, de suivi, d’analyse et de coordination des équipes soignantes
• Perfectionner la pratique des équipes & faciliter l’autoformation

Sous la supervision du Responsable qualité & affaires réglementaires, tu seras chargé(e) de :

• Mettre en place la surveillance après commercialisation de la collecte des données à la rédaction du rapport post-market
• Participer à l’enregistrement des opérateurs économiques auprès de l’ANSM
• Participer à la mise en conformité du produit DIANE (passage en classe IIb) sous MDR 2017/745
• Contribuer à la sensibilisation des équipes internes aux enjeux du marquage CE

Ces missions pourront évoluer en fonction de tes centres d’intérêt et des besoins de l’entreprise. A la fin de l’alternance, un poste en CDI sera créé

Descriptif du profil

Niveau d’étude attendu : en cours de Master ingénierie, de la santé ou équivalent.

Tu as des connaissances sur le règlement européen 2017/745 et le contexte de mise sur le marché des dispositifs médicaux. Des connaissances sur l’ISO 13485 seraient un plus.

Tu fais preuve d’une certaine aisance relationnelle et tu as de bonnes capacités rédactionnelles.

Rigoureux et doté de bonnes capacités d’adaptation, tu sais faire preuve d’autonomie, tout en étant force de proposition.

Compétence linguistique : bonne compréhension de l’anglais à l’écrit.

Postuler

Bow Medical
recrutement@bowmedical.com