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Chargé Qualité et Affaires réglementaires – F/H

Présentation société

Teranga Software est reconnu comme un acteur de premier plan sur le secteur des logiciels destinés aux établissements pour personnes âgées (EHPAD, foyers…) et structures handicap (FAM, MAS…). L’expertise de nos équipes et la diversité de notre offre et nos services nous permettent de répondre aussi bien aux attentes des établissements indépendants qu’à celles des structures multi-établissements.

Notre leitmotiv: “prendre soin de ceux qui prennent soin des autres”.

Travailler chez Teranga c’est :
– donner vie à une réelle ambition sociétale en modernisant et facilitant le quotidien des personnels soignants à travers des solutions intuitives et adaptées
– rejoindre une structure à taille humaine (110 pers) où règne entraide et travail collaboratif
– faire partie d’un collectif avec des valeurs fortes : sens du client, écoute, humilité
– évoluer constamment afin d’accompagner l’entreprise dans sa croissance

L’ADN Teranga : Le télétravail partout, pour tous !
L’ensemble de nos postes à pourvoir, le sont en full remote.

Teranga Software est reconnu comme un acteur de premier plan sur le secteur des logiciels destinés aux établissements pour personnes âgées (EHPAD, foyers…) et structures handicap (FAM, MAS…). L’expertise de nos équipes et la diversité de notre offre nous permettent de répondre aussi bien aux attentes des établissements indépendants qu’à celles de Groupes. Notre leitmotiv anime nos équipes au quotidien : “prendre soin de ceux qui prennent soin des autres”.

Notre engagement dans le processus de certification ISO 13485 nécessite un renforcement de notre équipe Qualité et affaires règlementaires. C’est la raison pour laquelle nous recherchons actuellement un chargé Qualité et Affaires réglementaires (H/F).

Directement rattaché à la Responsable qualité et affaires réglementaires, vous intervenez sur les missions suivantes :

• Maintenir le système de management de la qualité en conformité avec les exigences normatives et réglementaires
• Aide au maintien des processus et procédures nécessaires au SMQ, et suivi de sa mise en œuvre (accompagnement des pilotes de processus).
• Assurer la gestion documentaire au sein de l’entreprise
• Gestion et suivi des fournisseurs
• Gestion et suivi des réclamations clients
• Participation au signalement des matériovigilances
• Participation à la gestion et suivi des non-conformités et des actions correctives et préventives
• Animer et promouvoir la qualité chez Teranga Software
• Participer aux audits internes et externes en soutien de la Responsable qualité
• Renfort ponctuel de la Responsable Qualité sur les aspects réglementaires (Marquage CE)  en lien avec les dossiers techniques (logiciel d’aide à la prescription).
• Participation à la veille normative et règlementaire

Conditions: 
CDI - Temps plein
Statut :  CADRE
Localisation : Lyon ou périphérie (100% télétravail)
Salaire : Selon profil et expérience
Avantages : chèques-cadeau, RTT, accord de participation

L’ADN Teranga : Le télétravail partout, pour tous !

Travailler chez Teranga c’est :
- donner vie à une réelle ambition sociétale en modernisant et facilitant le quotidien des personnels soignants à travers des solutions intuitives et adaptées
- rejoindre une structure à taille humaine (+120 personnes) où règne entraide et travail collaboratif
- faire partie d’un collectif avec des valeurs fortes : sens du client, écoute, humilité
- évoluer constamment afin d’accompagner l’entreprise dans sa croissance

Descriptif du profil

Vous êtes issu d’une formation en qualité de type école d’ingénieur ou master. Vous bénéficiez d’une expérience de 2 ans ou plus en qualité et idéalement affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux (logiciels).

Vous disposez d’une connaissance des normes ISO 13485, EN 62304 et ISO 14971. La connaissance de la norme EN 62366 et des réglementations européennes pour les dispositifs médicaux (directive 93/32/CE, du règlement 2017/745) est un plus.

Vous êtes méthodique, organisé, rigoureux et autonome.

Doté d\’un bon relationnel, vous savez aussi bien travailler en équipe que de manière autonome sur les missions qui vous sont confiées.

Postuler

BOUIN Annabelle
recrutement@teranga-software.com

https://www.teranga-software.com/nos-offres-demplois/