Chargé(e) Affaires Règlementaires BU Critical Care – F/H
Région : Île-de-France
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Réglementaire
Présentation société
Rejoignez VYGON !
Vygon développe et commercialise des dispositifs médicaux innovants et de qualité pour répondre aux attentes des professionnels de la santé et aux besoins de confort et de sécurité de leurs patients.
A travers notre mission Vygon, Value Life, nous souhaitons donner un sens au travail pour nos 2,350 collaborateurs présents dans 27 pays en mettant à la disposition de la santé des malades plus de 200 millions de produits chaque année dans le monde.
Portée par des équipes talentueuses, dynamiques et respectueuses de ses valeurs, VYGON s’attache à offrir son savoir-faire unique pour répondre au mieux aux besoins des patients et des professionnels de la santé.
Chez Vygon, l’intégrité, l’engagement, l’ouverture d’esprit, la recherche d’amélioration et le respect des Hommes sont ainsi au cœur de toutes nos actions.
VYGON VALUE LIFE.
Rattaché(e) au Regulatory Affairs Manager au sein de la Business unit « Critical Care », vous intégrez une équipe dynamique et investie. Vous apporterez votre soutien au chargé d'Affaires Réglementaires pour la constitution des dossiers techniques de marquage CE pour l'enregistrement MDR et le maintien des dossiers techniques de marquage CE sous la directive.
A ce titre, vous aurez pour principales missions :
- Maintien des dossiers techniques sous MDD (93/42/CEE) et selon les normes en vigueur
- Participation aux mises à jour des dossiers techniques sous MDR (2017/745) et selon les normes en vigueur
- Interaction avec le pôle R&D dans le cadre des change control et mises à jour DHC
- Mise à jour des dossiers en vue du marquage UKCA
- Participation à l’élaboration des documents de classification des types de modifications sur les produits
- Participation aux réunions d’équipe sur le développement/modifications de produits
- Participation à l’élaboration de réponses et documents dans le cadre de demandes ponctuelles (de la part de l’organisme notifié, des autorités, demandes internationales…)
Descriptif du profil
De formation scientifique (Bac+4/5 minimum), vous recherchez un stage de 4 à 6 mois, en Affaires Réglementaires.
Vous êtes rigoureux, organisé et force de proposition. Vous disposez par ailleurs, d’un bon esprit de synthèse et faites preuve d’une bonne capacité d’adaptation.
Vous êtes à l’aise en anglais tant à l’écrit qu’à l’oral et faites preuve d’une bonne maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint).
Pour nous rejoindre, merci d’adresser votre dossier de candidature (CV, lettre de motivation)
Stage à pourvoir de 4 à 6 mois en Mars 2023 sur notre site d’Ecouen (95)
Gratifications légales
Remboursement de 50% du titre de transport
Environnement de travail calme et apaisant
Postuler
Thibault CORDIER
tcordier@vygon.com