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Chargé(e) Affaires Règlementaires – F/H

Type de contrat : Stage
Région : Île-de-France
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Réglementaire

Présentation société

Rejoignez VYGON !

Vygon développe et commercialise des dispositifs médicaux innovants et de qualité pour répondre aux attentes des professionnels de la santé et aux besoins de confort et de sécurité de leurs patients.

A travers notre mission Vygon, Value Life, nous souhaitons donner un sens au travail pour nos 2,350 collaborateurs présents dans 27 pays en mettant à la disposition de la santé des malades plus de 200 millions de produits chaque année dans le monde.

Portée par des équipes talentueuses, dynamiques et respectueuses de ses valeurs, VYGON s’attache à offrir son savoir-faire unique pour répondre au mieux aux besoins des patients et des professionnels de la santé.

Chez Vygon, l’intégrité, l’engagement, l’ouverture d’esprit, la recherche d’amélioration et le respect des Hommes sont ainsi au cœur de toutes nos actions.

VYGON VALUE LIFE.

Rattaché(e) au Regulatory Affairs Manager au sein de la Business unit « Critical Care », vous intégrez une équipe dynamique et investie. Vous apporterez votre soutien au chargé d'Affaires Réglementaires pour la constitution des dossiers techniques de marquage CE pour l'enregistrement MDR et le maintien des dossiers techniques de marquage CE sous la directive.

A ce titre, vous aurez pour principales missions :

- Intégrer les documents relevant des Affaires Réglementaires dans la GED (Gestion Electronique Documentaire).
- Rédiger et maintien les dossiers techniques à jour pour les documents qui lui sont affectés.
- Participer à la gestion des demandes supplémentaires provenant des organismes de certification (G-MED) ou du CARI (Chargé d’affaires réglementaires internationales), et en assure le suivi.
- Rendre compte à l’équipe projet et/ou à l’équipe des Affaires Réglementaires de la BU

- Participer à certaines réunions de projets de la BU concernant le développement et la maintenance des produits
- Compiler les données réglementaires nécessaires à la documentation technique provenant des sous-traitants.
- Participer activement aux audits et inspections en réalisant le backoffice et/ou en tant qu'observateur.
- Connaître et applique les procédures en vigueur.
- Utiliser les normes liées à sa gamme et les utilise pour juger la conformité de ses produits.

Descriptif du profil

De formation scientifique (Bac+4/5 minimum), vous recherchez un stage de 4 à 6 mois, en Affaires Réglementaires.

Vous êtes rigoureux, organisé et force de proposition. Vous disposez par ailleurs, d’un bon esprit de synthèse et faites preuve d’une bonne capacité d’adaptation.

Vous êtes à l’aise en anglais tant à l’écrit qu’à l’oral et faites preuve d’une bonne maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint).

Pour nous rejoindre, merci d’adresser votre dossier de candidature (CV, lettre de motivation)

Postuler

Equipe recrutement Vygon
recrutement@vygon.com

https://vygon-career.talent-soft.com



Dernière mise à jour : 03/01/2023