Chargé(e) Affaires Réglementaires Internationales – F/H

Type de contrat : CDI
Région : Hauts-de-France
Rémunération : entre 30K€ et 40K€
Famille de métier : Réglementaire

Présentation société

Rejoignez VYGON !

Vygon développe et commercialise des dispositifs médicaux innovants et de qualité pour répondre aux attentes des professionnels de la santé et aux besoins de confort et de sécurité de leurs patients.

A travers notre mission Vygon, Value Life, nous souhaitons donner un sens au travail pour nos 2,350 collaborateurs présents dans 27 pays en mettant à la disposition de la santé des malades plus de 200 millions de produits chaque année dans le monde.

Portée par des équipes talentueuses, dynamiques et respectueuses de ses valeurs, VYGON s’attache à offrir son savoir-faire unique pour répondre au mieux aux besoins des patients et des professionnels de la santé.

Chez Vygon, l’intégrité, l’engagement, l’ouverture d’esprit, la recherche d’amélioration et le respect des Hommes sont ainsi au cœur de toutes nos actions.

VYGON VALUE LIFE.

Sur la zone Amérique Latine / Afrique, vous participez au déploiement de la stratégie réglementaire internationale définie, en cohérence avec la stratégie commerciale Export.

Vous prenez en charge toutes les activités liées à l’obtention et au maintien des enregistrements internationaux dans le respect des réglementations en vigueur.

A ce titre, vous aurez pour principales missions de :

Préparer les dossiers d’enregistrement en respectant les règlementations locales et les instructions des filiales et distributeurs des pays concernés.
Suivre les dates d’échéance des dossiers d’enregistrement pour envoyer les éléments nécessaires à leur renouvellement dans les délais.
Recueillir les données nécessaires dans la GED ou auprès des services concernés de l’entreprise et des organismes externes, mettre en forme les documents et les dossiers suivant les exigences locales.
Répondre aux questions des filiales et des distributeurs relatives aux enregistrements.
Tenir à jour les tableaux des produits enregistrés dans les différents pays.
Elaborer les documents administratifs demandés, les Filiales et les distributeurs en lien avec les enregistrements internationaux.
Faire des recommandations pour la mise à disposition des documents et essais nécessaires aux enregistrements dès la sortie des produits.
Planifier et coordonner les projets en maitrisant les délais donnés.

Descriptif du profil

Profil:

De formation scientifique (Bac+2/3), vous avez une première expérience en Affaires Réglementaires.

Vous êtes rigoureux, organisé(e) et force de proposition. Vous disposez par ailleurs, d’un bon esprit de synthèse et faites preuve d’une bonne capacité d’adaptation.

Vous êtes à l’aise en anglais tant à l’écrit qu’à l’oral et faites preuve d’une bonne maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint).

Rémunération package proposée en fonction du profil et de l’expérience

Postuler

thibault cordier
tcordier@vygon.com

https://vygon-career.talent-soft.com/Pages/Offre/detailoffre.aspx?idOffre=188&idOrigine=502&LCID=1036&offerReference=2022-188

Dernière mise à jour : 20/12/2022