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Chargé(e) Assurance Qualité – F/H

Type de contrat : CDD, CDI
Région : Auvergne-Rhône-Alpes, Bourgogne-Franche-Comté, Bretagne, Centre-Val de Loire, Grand Est, Hauts-de-France, Île-de-France, Normandie, Nouvelle-Aquitaine, Occitanie, Pays de la Loire, Provence-Alpes-Côte d'Azur
Niveau de formation : Bac + 6, Bac + 4, Bac 4/5, Bac 3, > Bac + 5, Bac + 4/5, Bac +3
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Qualité

Présentation société

Véritable créateur de logiciels, Maincare est un partenaire de confiance qui accompagne depuis 20 ans tous les acteurs de la santé dans leur transformation digitale.
Notre crédo ? « Simplifier le quotidien des professionnels de santé et améliorer la prise en charge des patients grâce au numérique ».
Pour cela Maincare a développé une offre complète de logiciels et de services à destination des établissements hospitaliers et des autres acteurs de la santé. Et pour toujours mieux répondre à leurs besoins, ils sont directement associés à chaque étape de la conception de ses solutions.

Au sein du Pôle Direction Administrative et Financière et sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, vous avez pour principales missions :

  • Participer à la transition de notre Système de management de la Qualité avec le règlement MDR EU 2017/745
  • Mettre à jour/rédiger les procédures et documents associés nécessaires au bon fonctionnement du système qualité en lien avec les responsables de processus
  • Rédiger/Adapter nos processus, réaliser l’analyse de risque processus et mettre en place les indicateurs
  • Participer à la mise en place en place de l’outil JIRA pour la gestion des non-conformités et des CAPA
  • Participer à la veille réglementaire et normative

Selon votre expérience, votre expertise et votre curiosité, d’autres missions vous seront confiés.

Descriptif du profil

  • De formation Bac+3 à Bac+5 avec une orientation Management de la Qualité
  • Vous justifiez  d’une première expérience ou stage significatif dans le domaine du management de la qualité et/ou affaires réglementaires dans le secteur des dispositifs médicaux.
  • Connaissance de la norme ISO 13485, ISO 14971 et du règlement EU 2017/745
  • Une connaissance du logiciel dispositif médical est un plus (norme IEC 62304)
  • Esprit d’initiative et autonomie

 

Modalités :

  • Type de contrat : CDD 12 mois avec évolution sur un CDI
  • Date de prise de fonction : Dès que possible
  • Lieu(x) : France avec une préférence sur Bordeaux
  • Modalité de télétravail : Possibilité d’en faire jusqu’à 3 jours par semaine.
  • Avantages : 10 RTT, Congés d’ancienneté, Mutuelle, Tickets restaurants, CSE, Allocation matériel télétravail, CET, PERCO, Horaires de travail flexibles, participation.

Postuler

Girard Romain
romain.girard@maincare.fr

https://maincare.csod.com/ux/ats/careersite/28/home/requisition/736?c=maincare



Dernière mise à jour : 01/07/2022