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Chargé(e) de mission Qualité – F/H

Type de contrat : CDI
Région : Provence-Alpes-Côte d'Azur
Rémunération : entre 30K€ et 40K€
Famille de métier : Qualité

Présentation société

Because sound matters*
Oticon Medical est une société internationale spécialisée dans les systèmes auditifs implantables. Notre objectif est de permettre à tous les utilisateurs d’accéder au monde merveilleux du son, à chaque étape de leur vie. Grâce à notre appartenance au groupe Demant, leader mondial dans les solutions auditives avec 15 000 employés dans plus de 130 pays, nous avons accès à l’une des équipes de recherche et développement les plus performantes au monde, et nous bénéficions des dernières avancées technologiques et connaissances issues de la recherche dans l’audition. Nos compétences résultent de plus d’un siècle d’innovations dans le domaine de l’audiologie et de décennies d’expérience pionnière en matière d’implant auditif. Notre proximité avec les patients et notre étroite collaboration avec les médecins et les professionnels de l’audition nous permettent de garantir que chaque produit créé intègre les besoins et les attentes des utilisateurs. Nous nous engageons à offrir des solutions auditives innovantes et le service associé, contribuant à améliorer la qualité de vie des patients, quel que soit leur mode ou style de vie. Parce que nous considérons la valeur que représente chaque son.

*Parce que chaque son a de la valeur.

Spécialiste de la Qualité

Oticon Medical s’engage à améliorer la qualité de vie des patients souffrant de surdité profonde. Pour cela, nous développons des dispositifs médicaux implantables et des techniques chirurgicales. Le site de Nice est spécialisé dans le développement de l’implant cochléaire destiné à restaurer l’audition des enfants souffrant de surdité congénitale mais également des adultes souffrant d’une perte auditive neurosensorielle importante.
Nous pensons qu’une réhabilitation auditive efficace repose sur une neurostimulation habile et des capteurs biomédicaux. Pour innover dans cette voie et accroitre les performances des nouveaux dispositifs, Oticon Medical Nice recherche des personnes motivées et innovantes.

Au sein du département Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, dans un environnement fortement réglementé (Règlement européen sur les dispositifs médicaux, réglementations des pays du MDSAP, ISO 13485…), vous participez à la gestion quotidienne et à l’amélioration du système de management de la qualité.

Missions clés

En tant que Chargé(e) de mission Qualité, vous intégrerez l’équipe Assurance Qualité et reporterez au Directeur Assurance Qualité. Dans ce cadre, vos principales missions seront les suivantes :

  • Gestion de la documentation du système de management de la qualité : vérification de la bonne application des règles de gestion documentaire, publication et archivage des documents.
  • Revue, approbation, vérification et analyse d’impact des demandes de modification du système de management de la qualité.
  • Support/formation des utilisateurs à l’outil de gestion électronique de la documentation (GED) et participation en tant qu’expert aux projets de déploiement de nouveaux outils logiciels en lien avec la gestion de la documentation du système de management de la qualité.
  • Gestion de projet d’amélioration qualité et de mise en conformité aux réglementations et normes revendiquées.
  • Participation aux audits tierce partie (phase de préparation et expert qualité/documentation).
  • Participation à la communication qualité au sein de l’entreprise.

Descriptif du profil

Profil recherché

Issu(e) d’une formation Bac+4/Bac+5 scientifique, vous avez une expérience réussie dans le domaine des dispositifs médicaux ou dans l’industrie pharmaceutique qui vous a permis d’acquérir de bonnes connaissances de la norme ISO 13485 et de la réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux.

Vous êtes doté(e) de bonnes qualités relationnelles vous permettant de travailler activement avec des équipes pluridisciplinaires dans un environnement multiculturel.

Vous possédez également de bonnes capacités d’adaptation et vous faites preuve de rigueur.

Dynamique, polyvalent(e), autonome, organisé(e) et déterminé(e), vous êtes capable de gérer les urgences lorsqu’elles se présentent car vous avez le sens des priorités. Vous êtes à l’aise pour rédiger des enregistrements et des documents qualité en anglais.

La maitrise de l’anglais est indispensable, les contenus et certaines communications devant être rédigés en anglais et en français.

Nous osons faire la différence 
Vous évoluerez au sein d’une équipe qualifiée dans un environnement dynamique basé sur la confiance et l’ouverture d’esprit et animé par une forte volonté de réussir. Nous sommes une entreprise internationale en croissance où chaque collaborateur contribue à la satisfaction des clients et au développement de l’activité. La flexibilité, l’ouverture d’esprit, le partage des connaissances et le respect sont essentiels dans notre organisation.

Postuler

Sangrigoli Luca
lcsa@oticonmedical.com

https://careers.demant.com/job-invite/29970/



Dernière mise à jour : 14/12/2022