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CHARGE(E) DES AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES DM et MÉDICAMENTS – F/H

Présentation société

Chez Alcon, nous sommes motivés par le travail significatif que nous faisons pour aider les gens à voir brillamment. Nous innovons avec audace, défendons le progrès et agissons rapidement en tant que le leader mondial des soins oculaires. 

Chez Alcon, nous sommes motivés par le travail significatif que nous faisons pour aider les gens à voir brillamment. Nous innovons avec audace, défendons le progrès et agissons rapidement en tant que le leader mondial des soins oculaires. Chez Alcon, vous serez reconnu(e) pour votre engagement et vos contributions, et verrez voir votre carrière comme jamais auparavant. Ensemble, nous allons encore plus loin pour avoir un impact sur la vie de nos patients et de nos clients. Nous favorisons une culture inclusive, et recherchons des personnes diversifiées et talentueuses pour rejoindre Alcon.

En tant que CHARGE(E) DES AFFAIRES REGLEMENTAIRES DM et MEDICAMENTS soutenant l’EQUIPE DES AFFAIRES REGLEMENTAIRES., vous serez chargé(e) de la conformité au marché français d’une gamme de produits DM et médicaments à RUEIL-MALMAISON.  Dans ce rôle, une journée type comprendra les éléments suivants :

Assurer pour ses gammes de produits:

L’évaluation des Evaluation des risques réglementaires (RiAR) dans le cadre des change control et nouveaux produits

Adapter les articles de conditionnements, notices aux exigences du marché français et vérifier ces éléments pour libération

Soutien et conseils auprès des différentes BU (Business Partner)

Revue réglementaire de la publicité 

Amélioration du process de maitrise des supports promotionnels (DM)

Simplification de la liste positive avec les équipes Marketing, ComEx et RA

Mise en place d’un process de revue réglementaire didactique des supports promo

Participation aux activités de revue des supports promo afin de garantir l’adéquation des messages promotionnels à la réglementation locale applicable à la publicité des dispositifs médicaux (participation aux réunions avec les équipes Marketing, revue des éléments promotionnels, optimisation de la gestion de l’outil Veeva PromoMats en vue de l’exploiter en remplacement du process de liste positive actuel)

Veille Réglementaire

Dossier produits

Participation à la préparation des dossiers de variations d’AMM (médicaments)

Mise à jour ou rédaction de CPDS

Descriptif du profil

CE QUE VOUS APPORTEREZ À ALCON :

Formation scientifique ou pharmacien (Bac +3 à Bac +5) avec idéalement une spécialisation en affaires réglementaires.

5 ans d’expérience minimum, acquise dans le domaine des dispositifs médicaux

Expérience sur les médicaments est un plus

Maîtrise Pack Office & bases de données règlementaires

Bonne maîtrise de l’anglais écrit et oral

Excellente communication, être capable de travailler en transverse, esprit d’équipe.

Force de proposition

Esprit de synthèse, esprit critique, autonomie, organisation & gestion des priorités.

COMMENT VOUS POUVEZ PROSPÉRER CHEZ ALCON :

Une diversité des missions confiées

Une collaboration avec des équipes locales et internationales

Un environnement stimulant et source de développement

Carrières chez Alcon 

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Paroco
liliane.paroco@alcon.com