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Chargé(e) QARA et Clinique – F/H

Présentation société

Stimuli Technology est une entreprise innovante ayant développé Tensi+, dispositif médical pour le traitement de l’hyperactivité de la vessie. L’entreprise a été créée en janvier 2018 au sein du startup studio TechnoFounders et a développé son dispositif médical en collaboration avec 3 urologues de référence en France. Stimuli Technology souhaite recruter un ingénieur pour renforcer son équipe QARA afin de développer ses projets réglementaires et cliniques prévus en 2025-2026.

Tensi+ est un dispositif de classe IIa certifié à un niveau européen sous la réglementation MDR et commercialisé en France ainsi qu’à l’international. Nous recherchons les meilleurs talents, passionnés par l’entrepreneuriat et la technologie, et qui ont envie de s’attaquer à un sujet d’importance pour la santé publique et la qualité de vie des patients souffrant de cette pathologie. Cette opportunité vous permettra de faire partie d’une aventure entrepreneuriale en participant à la construction d’une gamme de produit extrêmement prometteuse, basée sur des sujets de recherche actuels.

Sous la responsabilité directe du QARA & Clinical Manager, vous serez amené à collaborer dans le cadre des missions listées ci-dessous :

• S'assurer de la conformité du SMQ et produits selon les normes et règlementations applicables (ISO 13485, MDR 2017/745, MDSAP, SOR/93-282, FDA etc)
• Participer aux audits de l'entreprise
• Participer au registre européen, projet clinique collectant des données relatives à l\'hyperactivité de la vessie dans 4 pays (France, Belgique, Italie, UK)
• Élaborer et mettre en place une étude clinique US/Canada
• Participer à un projet de publications cliniques en collaboration avec notre comité international de médecins urologues
• Participer aux enregistrements produits à l’export
• Effectuer une veille réglementaire continue

Travail à distance

Descriptif du profil

Professional en Anglais
Plus de 2 ans d’expérience professionnelle en Affaires réglementaires

Ce que nous vous offrons :

Une formation exceptionnelle dans la conception et le développement de produit innovant.
Une équipe soudée, dynamique et expérimentée de 11 talents.
Une croissance sans précédent, tant personnelle que professionnelle, avec une équipe multidisciplinaire.
Une flexibilité géographique avec un poste basé à Strasbourg et des déplacements potentiels à Paris au siège.

Postuler

Mariadassou Akshaya
a.mariadassou@stimuli-technology.com

https://www.linkedin.com/jobs/view/4124834074