Retour aux offres d'emplois

Chargé(e) qualité et réglementaire – F/H

Présentation société

COMPUTER ENGINEERING développe des applications adaptées aux établissements de santé et propose des solutions permettant l’optimisation et la sécurisation de la prise en charge thérapeutique du patient dans les établissements de santé. Ainsi, nos applications permettent de gérer de nombreuses activités sensibles autour de la prescription et du circuit des médicaments. En parallèle, Computer Engineering propose une gamme de produits destinés à être intégrés dans le système d’information hospitalière et qui sont indispensables pour une bonne prise en charge des patients.

COMPUTER ENGINEERING développe des applications adaptées aux établissements de santé et propose des solutions permettant l’optimisation et la sécurisation de la prise en charge thérapeutique du patient dans les établissements de santé. Ainsi, nos applications permettent de gérer de nombreuses activités sensibles autour de la prescription et du circuit des médicaments. En parallèle, Computer Engineering propose une gamme de produits destinés à être intégrés dans le système d’information hospitalière et qui sont indispensables pour une bonne prise en charge des patients.

COMPUTER ENGINEERING, c’est une expérience de plus de 25 ans, une équipe dynamique de soixante-dix personnes basée à Paris, Haute Savoie, Montpellier, une entreprise en pleine expansion, un leadership reconnu dans le domaine de des applications adaptées aux établissements de santé.

Dans le cadre du développement de notre société, nous recherchons un(e) Chargé(e) qualité et réglementaire.

Au sein du Service Qualité, sous la responsabilité du Responsable Qualité.

Vos missions principales :

• Accompagner le fonctionnement du système de management de la qualité de l’entreprise
• Garantir le respect de la réglementation et des normes en vigueur (ISO 13485, ISO 62304 et ISO 62366)
• Mettre à jour la documentation technique selon le MDR (2017/745)
• Maintenir la documentation technique selon le MDD (93/42/CEE)
• Participer à l’amélioration et la mise à jour du système de management de la qualité de l’entreprise
• Participer à l’organisation et aux démarches qualité en assurant la cohérence entre les différentes structures et/ou directions,
• Assurer le déploiement de la Culture Qualité auprès de l’ensemble du personnel
• Contribuer au suivi post marché (post-market surveillance) des dispositifs médicaux de la société
• Mettre en œuvre des audits qualité et utiliser des outils de contrôle et de prévention (indicateurs tableaux de bord / qualité).

Descriptif du profil

• Vous êtes issu(e) d’une formation scientifique (Bac + 5)
• Vous disposez d’une première expérience sur un poste similaire
• Vous avez de bonnes connaissances sur les logiciels dispositifs médicaux
• Vous êtes rigoureux, méthodique et avez le sens de l’organisation
• Vous avez de bonnes capacités de communication à l’oral et à l’écrit

En rejoignant Computer ENGINEERING, nous vous proposons :

Poste en CDI (39h/semaine) avec des RTT

Rémunération : selon profil et expérience

Tickets Restaurant

Mutuelle / Prévoyance

Prime de vacances

Œuvres sociales avec le CSE

Postuler

JULIEN-ZIMBRAN Monica
mjz@computer-engineering.fr