Chargé(e) Qualité GED et eQMS – F/H
Région : Île-de-France
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Réglementaire, Qualité
Présentation société
Rejoignez VYGON !
Vygon développe et commercialise des dispositifs médicaux innovants et de qualité pour répondre aux attentes des professionnels de la santé et aux besoins de confort et de sécurité de leurs patients.
A travers notre mission Vygon, Value Life, nous souhaitons donner un sens au travail pour nos 2,350 collaborateurs présents dans 27 pays en mettant à la disposition de la santé des malades plus de 200 millions de produits chaque année dans le monde.
Portée par des équipes talentueuses, dynamiques et respectueuses de ses valeurs, VYGON s’attache à offrir son savoir-faire unique pour répondre au mieux aux besoins des patients et des professionnels de la santé.
Chez Vygon, l’intégrité, l’engagement, l’ouverture d’esprit, la recherche d’amélioration et le respect des Hommes sont ainsi au cœur de toutes nos actions.
VYGON VALUE LIFE.
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Vygon développe et commercialise des dispositifs médicaux innovants et de qualité pour répondre aux attentes des professionnels de la santé et aux besoins de confort et de sécurité de leurs patients. Notre Groupe compte 11 usines de production dans le monde, dont le siège social est situé à Ecouen (95).
Rattaché(e) à la Direction de la Qualité Centrale et sous la supervision de la Responsable SMQ et Stérilisation Groupe, nous recherchons :
Un(e) Chargé(e) Qualité GED et eQMS – H/F
Dans ce cadre vous intervenez dans le déploiement et l’administration des solutions groupes concernant les logiciels qualité.
Vos missions principales sont :
- L’administration métier des systèmes
- Former les administrateurs locaux (relais locaux), les utilisateurs, administrateurs à l'outil (GED, Ennov …)
- Paramétrer les comptes utilisateurs et gérer l’attribution des licences
- Être l’interlocuteur privilégié des utilisateurs en cas d’incidents majeurs ou besoin d’assistante technique
- Gérer les demandes de changement de l'application pendant et après le déploiement et les évolutions nécessaires des logiciels
- Rédiger les procédures d’administration et d’utilisation des outils
- La coordination des projets de mise en place des systèmes électroniques qualité
- Coordonner la définition des besoins utilisateurs avec les experts métiers
- Gérer les projets (planification, attribution des tâches, suivi…)
- Évaluer et atténuer les risques
- Donner de la visibilité aux membres de l’équipe et au Groupe
- Documente la proposition de paramétrage de l'outil retenu en lien avec les spécialiste métiers
- Paramétrer et contrôler les paramétrages de l'outil
Descriptif du profil
Les qualités requises pour s’épanouir dans ce rôle :
Vous avez un diplôme Bac+4/ Bac+5 si possible avec une spécialisation en Qualité.
Vous justifiez d’une première expérience réussie acquise au sein d’un environnement réglementé (Pharma, DM, cosmétique…), au cours de laquelle vous avez dû administrer un outil électronique (Ennov, VEEVA…).
Vos compétences informatiques ainsi que votre connaissances des réglementations applicables à un système électronique font de vous un référent dans le domaine.
Vous êtes reconnu(e) pour votre esprit d’analyse, votre rigueur, vos qualités relationnelles ainsi que votre autonomie.
Une maitrise de l’anglais est nécessaire pour occuper ces fonctions.
Les avantages :
Une équipe bienveillante et des interlocuteurs réceptifs
RTT et intéressement.
Package de rémunération selon profil
Pour nous rejoindre, merci d’adresser votre dossier de candidature (CV, lettre de motivation et prétentions salariales)
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Equipe recrutement Vygon
recrutement@vygon.com
https://vygon-career.talent-soft.com