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Chargé(e) Qualité Projets Industrialisation – F/H

Type de contrat : CDI
Région : Auvergne-Rhône-Alpes
Niveau de formation : > Bac + 5
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Qualité

Présentation société

Filiale d’un Groupe à dimension internationale, spécialisé dans le domaine médical depuis 40 ans, CAIR LGL est l’un des principaux leaders dans la conception, la fabrication et la vente de matériel médical pour la perfusion, la nutrition, l’aspiration et la ventilation.

PME en forte croissance, nous connaissons depuis notre création un développement rapide nous octroyant une forte position sur les marchés français et européens. Reconnus pour notre savoir-faire et notre expertise, nous proposons une offre diversifiée de produits novateurs garantissant une qualité des soins au patient.

Rattaché(e) au Responsable Qualité Projets, vous aurez en charge l’assurance qualité industrialisation et fournisseurs.

Vous collaborez avec le chef de projets industrialisation en définissant les stratégies et protocoles de qualification.

Vous êtes garant de la conformité des dossiers de qualification selon le VMP équipements/locaux/utilités.

Vous vérifiez et approuvez les rapports de qualification et êtes amené à animer et participer à la réalisation des analyses de risques process.

Pour le volet qualité assurance fournisseurs, vous participez avec le service achat et les chefs de projets à la sélection, au suivi et à l’agrément des fournisseurs.

Vous rédigez et mettez à jour les cahiers des charges, menez les audits process et/ou système des fournisseurs.

Vous garantissez la conformité des matières premières et des prestations.

Vous êtes amené à participer aux audits externes en présentant vos dossiers auprès des organismes notifiés et/ou autorités compétentes ou clients.

Descriptif du profil

Issu(e) d’une formation scientifique type ingénieur génie des procédés, biomédical, génie chimique. Vous disposez d’expérience professionnelle en gestion de projets de développement de nouveaux procédés/produits dans le domaine des dispositifs médicaux.

Vous maitrisez les procédés de qualification et de validation et disposez d’une connaissance des exigences normatives et réglementaire du domaine des DM (ISO 13485, Règlement Européen 2017/745)

Votre connaissance des procédés en plasturgie est un véritable atout pour notre activité.

Vos capacités rédactionnelles en français comme en anglais sont reconnues.

Vous faites preuve d’aisance relationnelle et vos qualités d’organisation et de rigueur vous permettent d’être proactif dans le déroulement de vos interventions.

Compte tenu du périmètre international de la fonction, un anglais courant à l’écrit comme à l’oral est indispensable.

Des déplacements ponctuels chez nos fournisseurs français et étrangers seront à prévoir.

Rémunération : 38k – 42k selon expérience

Postuler

Laurie Balais
rh@groupe-cair.com



Dernière mise à jour : 12/09/2022