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Chef de Projet Clinique Dispositif Médical – F/H

Présentation société

La société EUROS est une entreprise d’environ 80 personnes basée à La Ciotat depuis 34 ans qui conçoit, fabrique, et distribue des implants orthopédiques (prothèses de genou, de hanche, d’épaule, de rachis, et de pied) en France et à l’international.

Présentation de l'entreprise :

EUROS, spécialiste en chirurgie articulaire et rachidienne depuis plus de 30 ans, développe des implants performants et innovants, conçus pour répondre aux besoins des équipes chirurgicales et améliorer le bien-être des patients. Notre maîtrise complète de la chaîne de production, du design à la fabrication, garantit la qualité et la fiabilité de nos produits.

Avec le soutien de chirurgiens experts, nous innovons sans cesse pour simplifier la pose des implants et favoriser la récupération des patients. Présents dans plus de 25 pays, nous continuons d'étendre notre réseau et de partager nos connaissances lors de congrès et événements dédiés.

Rejoignez une entreprise en pleine croissance, où l'innovation et l'amélioration des soins sont au cœur de nos actions.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un chef de projet clinique H/F.

Sous la supervision du Responsable Affaires Cliniques, vous aurez la responsabilité de l’évaluation clinique des dispositifs médicaux fabriqués et commercialisés par la société EUROS.

1. Votre MISSION :

• Réaliser l’évaluation clinique des dispositifs médicaux EUROS en accord avec le MEDDEV 2.7.1 et le MDR 2017/745;
• Rédiger et mettre à jour les Rapports d’Evaluation Clinique : réaliser les états de l’art.
• Recenser les données cliniques disponibles sur les dispositifs similaires et le dispositif étudié, en évaluer la pertinence, les sélectionner, les analyser et les comparer ;
• Participer à l’élaboration et au suivi des plans de SCAC (Suivi Clinique Après Commercialisation) ;
• Lancer et suivre les études SCAC (élaboration des protocoles, création de l’eCRF, ouverture et suivi des centres investigateurs) ;
• Monitorer, collecter, analyser les données des études SCAC, rédiger les rapports et les publications scientifiques éventuelles ;
• Concevoir, faire les démarches réglementaires et mettre en place les Investigations Cliniques pré-marché nécessaire à la démonstration de la sécurité et de l’efficacité d’un nouveau dispositif en accord avec la norme ISO 14155 ;
• Rédiger des dossiers de demande de remboursement France et/ou export.

Descriptif du profil

Votre PROFIL :

• Diplômé(e) d’une formation Scientifique de niveau Bac +5 minimum
• Minimum 2 ans d’expérience dans l’évaluation Clinique de dispositifs médicaux ;
• Connaissance de la réglementation dans le domaine des dispositifs médicaux (MEDDEV 2.7.1 et Règlement (UE) 2017/745) ;
• Des connaissances dans le secteur de l’orthopédie serait appréciée ;
• Maitrise du Pack office ;
• Anglais courant (lu et écrit).

Ce que nous OFFRONS :

• Mutuelle et prévoyance d’entreprise pour assurer votre bien-être.
• Tickets restaurants
• L’opportunité de rejoindre une société innovante, qui introduit régulièrement de nouveaux implants et améliore constamment ses ancillaires.
• Une équipe France soudée, où l’entraide et la collaboration sont au cœur de nos valeurs.

Rejoignez nous et contribuez à améliorer la qualité des soins tout en vous épanouissant dans une entreprise en pleine croissance !

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NIRISSIAN Diana
recrutement@euros.fr