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Chef de Projet Clinique Dispositifs Médicaux – F/H

Présentation société

NonStop Consulting est un cabinet international de conseil en recrutement spécialisé et primé, couvrant plusieurs disciplines, notamment la chimie, la sécurité numérique et la cybersécurité, la finance, la santé et les services sociaux, les sciences de la vie, la technique et l’ingénierie.

Nous sommes plus qu’un cabinet de recrutement. Nous allons au-delà des attentes, travaillant non-stop pour apporter les meilleures solutions aux bonnes personnes et sommes engagés à répondre aux attentes de tous nos clients.

Nous proposons  des solutions contractuelles ou de prêt de main d’œuvre , au même titre que des solutions de recrutement sur des postes à durée indéterminée dont cadres dirigeants.

Notre département d’assurance qualité en interne développe et renforce une culture de l’éthique et de service à la clientèle solide.

Pour plus d’informations, consultez notre site Web.

Opportunité dans la Recherche Clinique : Chef de Projet Clinique

En tant que Chef de Projet Clinique au sein de l'équipe dynamique de notre partenaire, vous jouerez un rôle central dans la gestion proactive et stratégique des études cliniques avant et après l'obtention du marquage CE, en Europe et aux États-Unis. Votre expertise contribuera à façonner le paysage de la recherche clinique et à garantir la qualité et le succès des projets.

Vos Responsabilités

Sous la direction du Responsable des Affaires Cliniques, vous dirigerez la gestion d'études cliniques d'envergure internationale avec une approche axée sur l'innovation et l'entrepreneuriat. Votre capacité à gérer diverses tâches et à collaborer sur un large éventail d'activités sera essentielle pour :

Planifier, coordonner et superviser l'exécution de manière globale des études cliniques assignées, en veillant à la qualité, au respect du budget et des échéances.

Proposer des stratégies et prendre des décisions opérationnelles en collaboration avec le Responsable des Affaires Cliniques et le Directeur Médical.

Orchestrer une équipe multidisciplinaire de projet, collaborant avec des acteurs internes (réglementaire, logistique, assurance qualité, marketing, développement commercial) et externes (Organisations de Recherche Contractuelle, prestataires de services externes).

Concevoir, mettre en œuvre et contribuer à des documents cliniques et des outils de surveillance spécifiques, tels que protocoles cliniques, consentements éclairés, plans de surveillance d'essai, pages CRF, rapports de données de sécurité, etc.

Coordonner les soumissions aux autorités compétentes et aux comités d'éthique pour les essais assignés.

Identifier, évaluer et établir des collaborations avec des Partenaires Stratégiques et des Organisations de Recherche Contractuelle pour renforcer les capacités de gestion.

Fournir des orientations pour la gestion des centres, le recrutement de patients, la gestion des dispositifs, la gestion des risques, les plans de monitoring et de communication.

Anticiper les problèmes potentiels et recommander des solutions, assurant ainsi le bon déroulement des études.

Établir et suivre les contrats avec les centres d'investigation, les investigateurs et gérer les aspects financiers.

Collaborer avec le CAM et le CMO pour examiner les données de sécurité et assurer les déclarations nécessaires aux autorités compétentes.

Assurer la qualité conformément aux Bonnes Pratiques Cliniques et aux normes opérationnelles, et préparer les équipes aux inspections et audits.

Descriptif du profil

Vos Compétences Clés

• Une planification stratégique, une organisation rigoureuse et une résolution proactive de problèmes.
• D’excellentes compétences en communication, tant à l’écrit qu’à l’oral, en anglais.
• Une aptitude à l’analyse, à la négociation et à la synthèse.
• Des capacités de leadership et d’initiative.
• Une connaissance approfondie des réglementations ISO 14155, du règlement européen sur les dispositifs médicaux 2017/745, de la FDA CFR Part 812 et Part 814.
• Une expérience réussie de 4 ans minimum en gestion de projet.
• La maîtrise de l’anglais, ainsi qu’une formation scientifique ou en qualité.
• Des connaissances en cardiologie et chirurgie cardiaque seront fortement appréciées.

Postuler

Le Coz Loïc
l.lecoz@nonstop-recruitment.com