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Chef de projet électro médical / Responsable SAV – F/H

Présentation société

Localisée à Biarritz, la société Needle Concept est spécialisée dans la fabrication et la commercialisation dans le monde entier de dispositifs médicaux à usage unique et d’appareils électro-médicaux destinés aux marchés de la médecine esthétique et réparatrice.

Vous évoluez sous la responsabilité du Directeur Développement pour mener à bien vos missions, consistant principalement à :

• Etudier, planifier et coordonner les projets de développement confiés par le Directeur Développement
• Établir et suivre les budgets
• Réaliser le recueil des données d’entrée de la conception (veille normative, technologique & commerciale, documents scientifiques & techniques, analyse de la littérature, etc.)
• Assurer le développement des produits existants conformément aux besoins du marché
• Superviser le SAV des dispositifs commercialisés
• Réaliser les plans
• Réaliser les cahiers des charges fournisseurs
• Réaliser les qualifications de process
• Réaliser les vérifications & les validations de dispositifs
• Réaliser les dossiers techniques et aider à la réalisation des dossiers réglementaires
• Assurer le dépôt des brevets et marques
• Rencontrer les fournisseurs et les clients (+/ 20% du temps de travail à prévoir en déplacement)
• Fournir un support dans l’élaboration des documents marketing et commerciaux
• Réaliser les formations des commerciaux, distributeurs, cadres de santé

Descriptif du profil

• Créatif, rigoureux et dynamique
• Expérience de 5 ans minimum en R&D : gestion de projet, rédaction de protocoles et de rapports d’essai etc…
• Maîtrise des normes 60601-x indispensable
• Expérience dans la réalisation de dossiers techniques pour le marquage CE
• Maîtrise des normes sur la gestion des risques et l’aptitude à l’utilisation
• Connaissance de la norme ISO 13485 et de la directive sur les dispositifs médicaux
• Maîtrise des outils informatiques utilisés en développement (SolidWorks, etc.)
• Anglais professionnel (oral et écrit)

Postuler

Anaïs VAN DE GOOR
rh@needleconcept.com