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Chef de Projets Cliniques – F/H

Présentation société

Rejoignez VYGON !

Vygon développe et commercialise des dispositifs médicaux innovants et de qualité pour répondre aux attentes des professionnels de la santé et aux besoins de confort et de sécurité de leurs patients.

A travers notre mission Vygon, Value Life, nous souhaitons donner un sens au travail pour nos 2,350 collaborateurs présents dans 27 pays en mettant à la disposition de la santé des malades plus de 200 millions de produits chaque année dans le monde.

Portée par des équipes talentueuses, dynamiques et respectueuses de ses valeurs, VYGON s’attache à offrir son savoir-faire unique pour répondre au mieux aux besoins des patients et des professionnels de la santé.

Chez Vygon, l’intégrité, l’engagement, l’ouverture d’esprit, la recherche d’amélioration et le respect des Hommes sont ainsi au cœur de toutes nos actions.

VYGON VALUE LIFE.

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Vygon développe et commercialise des dispositifs médicaux innovants et de qualité pour répondre aux attentes des professionnels de la santé et aux besoins de confort et de sécurité de leurs patients. Notre Groupe compte 11 usines de production dans le monde, dont le siège social est situé à Ecouen (95).

Sous la responsabilité du Responsable des Affaires Médicales et Cliniques, et en étroite collaboration avec les équipes Affaires Cliniques, Marketing, Affaires Règlementaires et Recherche & Développement, vos missions seront les suivantes :

• Participer au bilan des données cliniques disponibles en concertation avec l’équipe ;
• Participer à la mise en place des méthodes et outils utilisés dans le service (fiches d’instruction, documents modèles),
• Contribuer à la définition des besoins cliniques et scientifiques en collaboration avec les partenaires interne et externe.
• Planifier, organiser et mener les projets d’investigation clinique (rédaction des documents, soumissions réglementaires, suivi opérationnel, gestion de la fin d’étude).
• Gestion des projets et des budgets, y compris les prestations extérieurs, relatifs à la collecte de données cliniques dans le cadre du PMCF.
• Validation opérationnelle des projets de sponsoring d’IST et d’aide à la publication.
• Participer aux réponses aux questions posées par les organismes notifiés.

Déplacements ponctuels à prévoir en France et en Europe.

Descriptif du profil

• Formation scientifique Bac + 5 avec spécialisation en recherche clinique,
• Première expérience sur un poste similaire de chef de projet dans l’industrie du Dispositif Médical,
• Connaissance approfondie de la réglementation des études cliniques (BPC, ICH) dans le secteur du Dispositif Médical et de la réglementation en vigueur MEDDEV 2.7.1, MDR 2017/745, ISO 13485 & 14155.
• Anglais courant.

Au-delà de vos compétences techniques, c’est avant tout votre esprit d’équipe, votre capacité à piloter des projets et votre agilité qui feront la différence.

Rémunération package en fonction de votre profil et expérience.

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Equipe recrutement Vygon
recrutement@vygon.com

https://vygon-career.talent-soft.com