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Chef de projets évaluation clinique – F/H

Type de contrat : CDD
Région : Auvergne-Rhône-Alpes
Niveau de formation : Bac 4/5
Rémunération : entre 30K€ et 40K€
Famille de métier : Etudes cliniques

Présentation société

AMPLITUDE est une société française de premier plan sur le marché mondial des technologies chirurgicales destinées à l’orthopédie pour les membres inférieurs.

AMPLITUDE développe et commercialise des produits hauts de gamme destinés à la chirurgie orthopédique couvrant les principales pathologies affectant la hanche, le genou et les extrémités. AMPLITUDE développe, en collaboration étroite avec les chirurgiens, de nombreuses innovations à forte valeur ajoutée afin de répondre au mieux aux besoins des patients, des chirurgiens et des établissements de soins.

Afin de renforcer son équipe, AMPLITUDE recherche un(e) Chef de projet clinique F/H en CDDde 8 mois à temps plein pour son site de Valence (26).

Poste : 

Rattaché(e) au Responsable Evaluations Cliniques, votre mission principale sera la rédaction des dossiers cliniques pour obtenir le marquage CE MDR. 

Dans ce cadre, vos missions seront les suivantes :

  • Rédiger des plans et rapports d'évaluation clinique (CEP, CER, PMCF,SSCP) et se coordonner avec les autres acteurs des projets pour assurer la cohérence des pièces du dossier (analyses de risque, notices, suivi post-marché) ;
  • Réaliser la veille scientifique, bibliographique et analyse critique de la littérature médicale ;
  • Compléter le bilan des données cliniques disponibles en concertation avec les autres chefs de projets cliniques ;
  • Exploiter et synthétiser, au moyen d’ analyses statistiques, les données cliniques déjà collectées sur nos propres produits : extraction, stratification, comparaison à l'état de l'art ;
  • Participer aux réponses des questions posées par les organismes notifiés ;
  • Participer à l’évolution des méthodes et outils utilisés dans le service : fiches d’instruction, documents modèles…

Descriptif du profil

Vous disposez d’un bac +5 ou équivalent dans un domaine scientifique tel que la biologie ou le médical. Vous avez une expérience réussie dans la rédaction de dossiers cliniques MDR. Vous maitrisez l’anglais écrit et avez de bonnes qualités rédactionnelles. Vous êtes capable d’exploiter un script écrit en langage R.

Vous êtes autonome et rigoureux(se) ? Vous aimez le travail en équipe ?

Vous bénéficierez des avantages sociaux en vigueur dans l’entreprise selon les règles définies (CSE, mutuelle, participation, intéressement, titres restaurant), salaire en fonction du profil et de l’expérience.

Possibilité d’aménagements de télétravail jusqu’à 4 jours par semaine.

Postuler

Morgane LANTELME
recrutelement@amplitude-ortho.com

https://www.amplitude-ortho.com/fr/recrutement-amplitude-ortho.com110-chef-de-projets-evaluation-clinique-f-h.html



Dernière mise à jour : 01/06/2022