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Chef.fe de Projet Etudes Cliniques – F/H

Type de contrat : CDI
Région : Île-de-France
Niveau de formation : Bac + 4/5
Rémunération : entre 40K€ et 50K€
Famille de métier : Recherche clinique

Présentation société

société mondiale de dispositifs médicaux exportés dans plus de 100 pays

Au sein d’une équipe Recherche Clinique, ce poste demande une autonomie et rigueur de travail sur les principales missions confiées, tout en impliquant de nombreuses et étroites collaborations avec les membres de l’équipe. Basé au siège de la Société, quelques déplacements seront nécessaires sur la France, afin d’assurer les objectifs définis au préalable. Son rôle et ses responsabilités sont multiples, à travers les différentes phases des études observationnelles en cours et à venir (initiation, lancement, suivi et clôture)

Descriptif du profil

Missions Principales :

  • Suivi des inclusions de patients.
  • Contacts et échanges avec les différents investigateurs et partenaires.
  • Mise en place des contrôles de cohérence.
  • Monitoring et collecte des données auprès des sites, mise à jour de la plateforme de données et des trackers de l’étude.
  • Respects des règles éthiques et Bonnes Pratiques Clinique, en conformité avec la réglementation actuelle.
  • Gestion des évènements indésirables et autres aspects de pharmacovigilance.
  • Préparation et suivi des tables d’analyses selon les critères du protocole.
  • Gestion des conventions et règlements investigateurs, en adéquation avec les règles de transparence.
  • Participation aux différents projets d’étude : définition recherche, rédaction des documents principaux (protocole, CRF, note information patient, conventions).
  • Planification et mise en place.
  • Rédaction des différents plans d’étude.

Compétences recherchées :

  • Savoir mener à bien l’ensemble des étapes d’un projet ou étude défini, selon la réglementation en vigueur.
  • Aptitudes relationnelles et sens de la communication avec ses interlocuteurs (externe et interne)
  • Maitrise des Bonnes Pratiques Cliniques
  • Rigueur et organisation
  • Travail actif en autonomie
  • Reporting de suivi par actions menées
  • Qualités rédactionnelles
  • Esprit d’analyse, de synthèse et de critique
  • Anglais courant indispensable, lu et parlé.

Profil :

  • De formation scientifique, avec une expérience en recherche / études cliniques auprès d’un promoteur industriel.
  • La connaissance du domaine cardio-vasculaire serait un plus.

Postuler

VILLARET Marc
m.villaret@terumoaortic.com

https://terumoaortic.com/



Dernière mise à jour : 26/09/2022