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Chef.fe de Projets Etudes Cliniques – F/H

Type de contrat : CDI
Région : Île-de-France
Rémunération : entre 50K€ et 60K€
Famille de métier : Etudes cliniques

Présentation société

L’entreprise propose des technologies avancées telles que des implants chirurgicaux, des implants hybrides et des endoprothèses pour répondre aux besoins uniques de chaque patient. 

Rattaché.e au Responsable des Etudes Cliniques , ce poste demande une autonomie et rigueur de travail sur les principales missions confiées, tout en impliquant de nombreuses et étroites collaborations avec les autres services de l'entreprise.

Son rôle et ses responsabilités sont multiples, à travers les différentes phases des études observationnelles en cours et à venir (initiation, lancement, suivi et clôture).

Basé.e au siège de la Société, des déplacements seront nécessaires sur la France, afin d’assurer les objectifs définis au préalable.

Les attributions qui seront confiées à ce poste sont notamment les suivantes :

Etudes en cours :

  • Contacts et échanges avec les différents investigateurs et partenaires.
  • Gestion des conventions et règlements investigateurs, en adéquation avec les règles de transparence.
  • Monitoring et collecte des données auprès des sites, mise à jour de la plateforme de données et des différents trackers de l’étude.
  • Suivi des inclusions de patients.
  • Mise en place des contrôles de cohérence.
  • Gestion des évènements indésirables et autres aspects de pharmacovigilance.
  • Préparation des tables d’analyses selon les critères du protocole.
  • Participation à la rédaction des différents rapports d’études

Etudes à venir : 

  • Participation à la rédaction des différents rapports d’études.
  • Participation aux projets d’étude : définition recherche, rédaction des documents principaux (protocole, CRF, note information patient, conventions)
  • Rédaction des différents plans d’étude
  • Préparation des supports d’information et de communication (investigateurs, partenaires, interne et maison-mère).

Descriptif du profil

De formation scientifique, avec une expérience de plusieurs années en recherche clinique auprès d’un promoteur industriel. La connaissance du domaine cardio-vasculaire serait un plus.

  • Aptitudes relationnelles et sens de la communication
  • Maitrise des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation actuelle.
  • Rigueur et organisation
  • Travail actif en autonomie
  • Qualités rédactionnelles
  • Esprit d’analyse, de synthèse et de critique
  • Anglais courant indispensable, lu et parlé.

Postuler

Mélanie Lima
m.lima@terumoaortic.com



Dernière mise à jour : 03/11/2022