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Chef projets R&D – F/H

Présentation société

Le Groupe FH ORTHO conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux dans le domaine de la chirurgie orthopédique.

Le Groupe a été racheté par Olympus en novembre 2020 et compte aujourd’hui 5 sociétés réparties sur 4 pays.

En France, la société FH industrie, site de production et la société FH ORTHO qui est le siège social.

Il existe 3 filiale aux USA, Pologne et Royaume-Uni.

Le Groupe FH ORTHO est réputé pour ses produits et techniques innovantes, issus de sa collaboration avec les plus grands noms de la chirurgie orthopédique française et internationale. Aujourd’hui, le Groupe FH ORTHO dispose d’une gamme complète d’implants orthopédiques : Hanche, Genou, Epaule, réparation des ligaments croisés du genou, Avant-pied et Arrière-pied.

Poste à pourvoir à QUIMPER

A PROPOS DE LA MISSION :

Au sein du service R&D composé de 11 personnes, et sous la responsabilité de la responsable du pôle Extrémités et Sport Surgery, vous aurez pour mission de concevoir et développer des implants ainsi que leurs instrumentations associées. Vous contribuerez également de manière active à la préparation des données techniques nécessaires à l’obtention et au renouvellement des agréments produits en France et aux États-Unis.

Dans le cadre du développement de nouveaux projets, vous assurerez leur conception, leur suivi, leur finalisation ainsi que leur marquage réglementaire, en veillant au respect des besoins formulés, des budgets alloués et des délais impartis. Vous piloterez ces projets en coordination avec l’ensemble des services concernés (affaires réglementaires, qualité, validation des procédés, etc.).

Vous élaborerez les plans et dossiers techniques, superviserez la réalisation des prototypes et accompagnerez les phases de validation produit.

Enfin, vous jouerez un rôle clé dans la constitution des dossiers techniques destinés aux Affaires Réglementaires pour les enregistrements et les démarches de marquage CE et FDA (données techniques, essais mécaniques, dossier d’aptitude à l’utilisation, dossier de gestion des risques, etc.).

Possibilité de télétravail

Descriptif du profil

A PROPOS DE VOUS :

•  De formation ingénieur mécanique, vous disposez d’une première expérience (stage de fin d’études ou 1er emploi), idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux.
• Vous maîtrisez la gestion de projet.
• Vous maîtrisez la conception assistée par ordinateur (CAO).
• Rigoureux(se) et organisé(e), vous faites preuve d’excellentes capacités rédactionnelles et techniques.
• La connaissance des normes ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, ainsi que du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux constitue un atout.
• Anglais professionnel exigé (lu, parlé, écrit)

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Service Ressources Humaines FHI
contact-rh-fhi@fhortho.com