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Clinical affairs specialist – F/H

Présentation société

Peters Surgical, entreprise française, développe, produit et commercialise des dispositifs médicaux stériles à usage unique pour le bloc opératoire et destinés aux chirurgiens. 

Leader européen du dispositif médical nous comptons plus de 765 collaborateurs à travers le monde. Notre dimension internationale nous permet de distribuer nos produits dans plus de 90 pays.

Rattaché(e) à la Direction Affaires Cliniques et Médicales, vos principales missions s’articuleront autour de la mise en place des nouvelles exigences européennes sur l’Evaluation Clinique pour nos dispositifs médicaux.

Evaluation clinique (transition vers le MDR) :

• Support pour la mise à jour de la documentation clinique
• Suivi des prestataires
• Réponses aux demandes complémentaires des autorités vis-à-vis de la documentation clinique pour la transition vers le MDR

PMCF (Post Market Clinical Follow-Up, Surveillance Clinique Après-Commercialisation) :

• Planification des activités PMCCF dans le respect du programme défini
• Collecte des données cliniques après commercialisation : enquêtes utilisateur et bibliographiques
• Support pour la rédaction des rapports PMCF

Gestion des risques :

• Participation au processus de gestion des risques : Mise en place du processus et surveillance des mesures de maîtrise de risques liés à l’utilisation des dispositifs médicaux

Change Control :

• Evaluation de l’impact des changements sur l’évaluation clinique

Revue et validation des matériels promotionnels

Descriptif du profil

• Vous appréciez le travail collaboratif et souhaitez intégrer une équipe pluridisciplinaire.
• Vous êtes organisé(e), rigoureux(se), proactif(ve) avec l’esprit d’entreprendre
• Formation : Pour les formations supérieures scientifiques (ingénieur, master)
• Expérience professionnelle : Vous souhaitez poursuivre vos études en alternance, en affaires cliniques, dans l’industrie du dispositif médical
• Langue : Anglais requis

Postuler

Karima MEKKI
candidature@peters-surgical.com

https://peters-surgical.fr/offres-demploi/clinical-affairs-specialist/