Retour aux offres d'emplois

Design Quality Manager – F/H

Présentation société

cabinet de recrutement spécialisé dans le domaine du Life Sciences, du Medical Device, du Diagnostic In Vitro et des Biotechnologies.

Notre client est le leader français dans le développement, la conception et la fabrication de systèmes d’imagerie médicale. La stratégie du groupe, principalement axée sur l’innovation technologique, lui permet d’offrir une gamme de systèmes d’imagerie complète. Sa présence sur l’ensemble des continents, grâce à un réseau de plus de 140 distributeurs, de filiales et de joint-ventures lui apporte une dimension internationale.

Nous recrutons un Design Quality Manager. Vous êtes responsable de la conception et du développement des produits jusqu’à la mise sur le marché. En étroite collaboration avec l’ensemble des parties prenantes (R&D, qualité, réglementaire), vous apportez votre expertise pour garantir la bonne application des règles et des méthodes de management des risques. Vous contribuez à assurer le niveau de sécurité requis des dispositifs médicaux.

Activités :

• Piloter la gestion des risques de la conception à la mise sur le marché des produits
• Être le support qualité auprès du bureau d’études
• Faire le lien entre les laboratoires externes pour la gestion des tests utilisateurs
• Assurer l'équilibre entre fonctionnalité, qualité, fiabilité, conformité et coût
• Participer à l’analyse fonctionnelle détaillée des besoins utilisateurs
• Identifier les risques patients ou les risques utilisateurs potentiels
• Fournir la documentation réglementaire requise
• Développer une vision transversale et à long terme pour la conception des produits

Descriptif du profil

Formation de base type Ingénieur biomédical / imagerie médicale ou systèmes embarqué, développement software

• 2 ans d’expériences minimum en qualité / développement de dispositifs médicaux
• Orientation en gestion des risques
• Connaissances des référentiels : 13485, 14971, 60601, 62304, 62366
• Bon niveau en anglais
• Force de proposition
• Bon relationnel

Postuler

Christine Horvais
contact@axemerh.com