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Directeur Assurance Qualité – F/H

Présentation société

Elemed est le premier recruteur MedTech en Europe. Nous travaillons dans le domaine des dispositifs médicaux, des dispositifs de diagnostic In-Vitro et des dispositifs combinés, en collaboration avec des gestionnaires jusqu\\\’au vice-président de la qualité et de la réglementation.

Notre équipe aide les experts en dispositifs médicaux d\\\’aujourd\\\’hui à devenir des leaders de demain. Chez Elemed, nous recrutons des personnes exceptionnelles qui résolvent les problèmes de réglementation et de conformité, afin que les patients puissent avoir accès à des outils médicaux sûrs, innovants et qui changent leur vie. 

Êtes-vous un véritable leader ? Vous êtes passionné(e) par tous les aspects du système qualité et vous cherchez de nouvelles responsabilités ? Alors, j\'ai quelque chose pour vous ! Mon client est une entreprise de diagnostic qui connaît une croissance significative d\'année en année. Ce poste présente un fort chevauchement avec le développement de produits ! Nous recherchons des candidats solides ayant une expérience de la direction d\'activités liées aux systèmes de la qualité. Ce poste présente un fort chevauchement avec le développement de produits ! Nous recherchons des candidats solides ayant une expérience de la direction d\'activités de systèmes de qualité au niveau mondial et cherchant une occasion d\'appliquer leurs compétences dans le domaine des DIV. Il s\'agit d\'une chance unique de passer à un autre environnement hautement réglementé et de relever de nouveaux défis. Vous aurez l\'occasion de travailler avec des produits de pointe et une équipe de professionnels experts. Ce sera votre chance de devenir le bras droit du chef de RAQA, membre de l\'équipe exécutive !   Vos responsabilités :

• Supervision de la fonction d\'ingénierie de la qualité.
• Assurer la conformité des processus clés
• S\'assurer que les métriques du département et de l\'entreprise sont maintenues à l\'objectif.
• Identifier et conduire l\'amélioration de la qualité, tant au niveau du département que de l\'entreprise.
• Enquêtes internes et analyse des causes profondes des problèmes complexes.
• Suivre l\'évolution des paramètres critiques de l\'entreprise et de la qualité et y répondre de manière proactive.
• Effectuer toute autre tâche que la société pourrait raisonnablement vous demander de temps à autre.
• Effectuer toutes les tâches en conformité avec les bonnes pratiques de fabrication (BPF), les bonnes pratiques de documentation (BPD) et les exigences réglementaires appropriées.
• Assurer la conformité et démontrer une performance personnelle et collective acceptable par rapport aux indicateurs clés de performance pour les processus du système de gestion de la qualité gérés.

Descriptif du profil

Vos qualifications :

• Minimum de 10 ans d\’expérience dans le système de gestion de la qualité au sein de dispositifs médicaux et/ou IVD
• Expérience dans la gestion d\’une équipe
• Maîtrise du français et de l\’anglais

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Monia Tazamoucht
monia@elemed.eu