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Directeur QARA Médical – F/H

Présentation société

cabinet de recrutement spécialisé dans le domaine du Life Sciences, du Medical Device, du Diagnostic In Vitro et des Biotechnologies.

Nous recrutons un(e) Directeur/rice Qualité et Affaires réglementaires pour une entreprise sensible au RSE, qui développe des applications en imagerie médicale.

Vous allez rejoindre une équipe à taille humaine au sein d'un grand groupe. Vous vous inscrivez dans un projet de croissance soutenue à dimension internationale.

Au-delà des missions inhérentes au poste de directeur QARA aujourd'hui dans l'industrie du dispositif médical, vous aurez trois enjeux majeurs à relever :

-Mise en place de la transition MDR

-Mise en place d'une nouvelle certification liée au lancement de produit

-Transformation du business model

Vous managez une équipe de 3 personnes au démarrage.

Vous faites partie du CODIR et COMEX.

Descriptif du profil

-Expérience significative d’au moins 5 ans en QARA dans l’industrie du dispositif médical

– Connaissance de la norme ISO 13485, de la Directive Européenne 93/42/CEE relative aux Dispositifs Médicaux modifiée par la Directive Européenne 2007/47/CE, de la réglementation Américaine, de la réglementation Canadienne, relatives aux dispositifs médicaux, Nouveau Règlement UE 2017/745

– Sensibilisation au management de la qualité, de l’audit

– Maitrise de l’anglais notamment écrit

– Connaissance des cycles de vie des projets logiciels

– Sensibilisation aux techniques en imagerie médicale

– Force de proposition

– Savoir anticiper

– Dynamisme

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Christine Horvais
job@axemerh.com