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Directeur Qualité – F/H

Présentation société

Elemed est le premier recruteur MedTech en Europe. Nous travaillons dans le domaine des dispositifs médicaux, des dispositifs de diagnostic In-Vitro et des dispositifs combinés, en collaboration avec des gestionnaires jusqu\\\’au vice-président de la qualité et de la réglementation.

Notre équipe aide les experts en dispositifs médicaux d\\\’aujourd\\\’hui à devenir des leaders de demain. Chez Elemed, nous recrutons des personnes exceptionnelles qui résolvent les problèmes de réglementation et de conformité, afin que les patients puissent avoir accès à des outils médicaux sûrs, innovants et qui changent leur vie. 

Êtes-vous prêt(e) à relever un nouveau défi ?

Suite à une récente acquisition, ce fabricant mondial de dispositifs médicaux, leader mondial de l'industrie MedTech, recherche un directeur de site qualité pour diriger l'une de ses entités clés. Si vous êtes passionné(e) par la qualité et que vous vous intéressez aux dispositifs médicaux, ce rôle est fait pour vous !

Sous la responsabilité du VP QA/RA, vous dirigerez l'ensemble de la qualité pour un site entier et le projet d'intégration de ce site et de ses fournisseurs à la norme de l'entreprise, au sein d'une structure matricielle.

Vous devrez avoir d'excellentes capacités relationnelles et de persuasion, car cela implique des contacts avec des partenaires de tous les départements, ainsi qu'une passion pour la formation, l'amélioration continue et la qualité.

Ce poste vous donnera la chance de travailler avec des produits intéressants tels que des robots (à la pointe de l'industrie MedTech) et de construire une relation forte avec les SLT des sites.

En tant que directeur de site qualité, vous serez le lien entre les États-Unis et le site français et serez rattaché à l'organisation de la qualité et de la conformité EMEA.

Parallèlement à ce projet, vous dirigerez toutes les activités liées à la qualité pour ce site, y compris un département de 5 rapports directs.

Vous aurez la responsabilité de rapporter à la direction générale l'efficacité du système de qualité ainsi que les opportunités d'amélioration.

•  Développer " l'esprit qualité " au sein de l'entreprise
• Évaluer les problèmes liés à la qualité
• Définir les procédures et mesures appropriées pour chaque processus afin de répondre aux attentes des clients en respectant les normes de qualité.
• Mettre en œuvre les actions nécessaires pour assurer la conformité des activités de l'entreprise avec les normes ISO 13485, CFR 21Part 820
• Responsable des budgets AQ
• S'assurer que les actions AQ sont alignées sur la stratégie globale de l'entreprise, permettant une amélioration continue de la qualité
• Développer les objectifs opérationnels de l'AQ
• Responsable des communications avec les organismes notifiés ou les autorités compétentes.
• Gérer l'équipe qualité
• Responsable de la mise en œuvre des modifications apportées aux procédures, aux processus, à la conception

Descriptif du profil

• Expérience similaire dans une entreprise matricielle multinationale
• Expérience en électronique et/ou robotique
• Expérience en management d’équipe
• Conduite d’audits FDA ou EMEA
• Maîtrise du français et de l’anglais

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Monia Tazamoucht
monia@elemed.eu