Direction Qualité – F/H
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Région : Bourgogne-Franche-Comté
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Qualité
Présentation société
Situé à Dijon-Chenôve, ADHEX TECHNOLOGIES conçoit, fabrique et commercialise des auto-adhésifs techniques sur des marchés de niche, depuis plus de 60 ans.
Assister la Direction Qualité et Réglementaire dans le déploiement effectif des réglementations américaine et canadienne (notamment le 21 CFR part 820) dans le système qualité existant.
Les missions seront multiples et variées :
· Faire un « gap analysis » entre le système en place et les exigences nord-américaines
· Proposer un plan d’action et participer à sa mise en place
· Préparer l’entreprise à une inspection FDA
Sujet très transverse il pourra mener le stagiaire à collaborer avec différents services de l’entreprise et éventuellement avec des consultants extérieurs.
D’autres missions ponctuelles peuvent être confiées en fonction de l’actualité du service et des centres d'intérêt du.de la stagiaire.
Descriptif du profil
De formation scientifique niveau Bac+4/5 avec une spécialisation dans la qualité et/ou réglementaire dans le domaine de la santé
Véritable opportunité de participer à la mise en place de nouveaux référentiels au sein d’une entreprise, les compétences attendues dans le cadre de cette mission sont :
- Une aisance de la manipulation des référentiels réglementaires et normatifs
- Un sens de l’organisation pour synthétiser les multiples informations
- Une facilité dans la communication écrite et orale
- Bon niveau d’anglais
Postuler
Stéphanie Mossé Henry
s.mosse-henry@adhex.com