Retour aux offres d'emplois

Directrice / Directeur des affaires cliniques – F/H

Présentation société

PLASANA MEDICAL est une jeune startup Medtech développant un dispositif médical innovant dans le traitement des plaies chroniques (ulcères cutanés, plaies de pied diabétique, grands brûlés) à partir d’une nouvelle technologie de jet de plasma froid (gaz partiellement ionisé). Cette innovation est issue du Laboratoire de Physique des Plasmas (LPP) de l’Ecole Polytechnique, expert dans la génération, le contrôle et la métrologie de plasmas froids dans des gaz nobles ou réactifs. 

L’utilisation du plasma froid dans la médecine a montré des effets antiseptiques et cicatrisants très prometteurs pour le milieu de la cicatrisation. Ce nouveau type de traitement permettrait d’accélérer drastiquement le temps de cicatrisation et de limiter les infections qui engendrent de nombreuses hospitalisations chaque année.

Créée en novembre 2022 par Antoine Rousseau, Yves Matton et le venture builder Technofounders, PLASANA MEDICAL vise à mettre sur le marché européen son premier dispositif médical d’ici fin 2026. 

Descriptif de poste

Dans le cadre de son développement, PLASANA MEDICAL recherche un(e) Directrice / Directeur des affaires clinique en CDI, afin de prendre la tête de l’équipe Clinique et permettre d’atteindre les objectifs.

Vos missions principales sont les suivantes :

• Suivi de l’étude clinique Plasana GENESIS
• Définition et mise en œuvre de la stratégie clinique aux US et en Europe (en collaboration avec des cabinets spécialisés)
• Participation à la définition, mise en place et animation du SMQ
• Construction de la documentation technique en vue du marquage CE en collaboration avec l’équipe technique
• Collaboration avec la partie technique et préclinique du projet ainsi que des médecins et biologistes experts du domaine

Lieux de travail

• Locaux du startup studio Technofounders, Boulogne-Billancourt
• Laboratoire de Physique des Plasmas, Ecole Polytechnique, Palaiseau
• Déplacements ponctuels à prévoir pour aller auditer des fournisseurs ou participer à des formations ou préparer / mettre en place de futures investigations cliniques.

Descriptif du profil

Profil recherché 

• Titulaire d’un diplôme d’Ingénieur, d’une thèse en lien avec le domaine de la santé ou d’un doctorat de pharmacie, et vous justifiez de 5 à 10 ans d’expérience dans les études cliniques pour des dispositifs médicaux.
• Vous avez un intérêt marqué pour l’innovation dans le domaine des dispositifs médicaux.
• De plus, vous appréciez le travail en équipe et êtes force de proposition pour le projet dans son ensemble.
• Vous souhaitez intégrer un projet innovant, formateur, au sein d’une jeune startup tout en travaillant avec un laboratoire réputé dans son domaine.

Compétences clés recherchées

Idéalement vous vous reconnaissez dans plusieurs des compétences suivantes :

• Maîtrise des exigences FDA (21 CRF Part 812, IDE)
• Connaissance du système IRB (comité d’éthique US)
• Expérience d’audit FDA
• Market access/étude de remboursement : exigences + processus de codage, tarification
• Bagage règlementaire/qualité

Attractivité du poste : 

• Vous intégrerez le début d’un projet entrepreneurial
• Vous travaillerez sur un sujet scientifique innovant apportant une technologie de rupture dans le domaine de la santé
• Vous travaillerez avec un laboratoire de recherche de l’Ecole Polytechnique.
• Vous serez amené(e) à travailler avec des partenaires académiques (chercheurs, professeurs et doctorants), des industriels et des médecins experts dans leur domaine

Postuler

Matton Yves
yves.matton@plasana-medical.com