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DMDIV Responsable Affaires Réglementaires – F/H

Type de contrat : CDI
Région : Auvergne-Rhône-Alpes
Niveau de formation : > Bac + 5, Bac + 4/5
Rémunération : entre 60K€ et 70K€
Famille de métier : Réglementaire

Présentation société

Cabinet de recrutement spécialisé en DM, DMDIV, Pharma et Cosm.

  • Qualité Assurance & Affaires Réglementaires
  • Affaires Médicales
  • Affaires Cliniques
  • Chefferie de Projet

Happiwork est un cabinet de recrutement, spécialisé en Pharma, Biotech, Dispositifs Médicaux et Diagnostics in Vitro.

 

PME qui développe et commercialise des solutions de diagnostics in vitro en infectiologie, oncologie, génétique, etc.

 

Vous rejoignez l'entreprise en tant que Responsable Affaires Réglementaires

Principales missions:
- Développer et manager de l'équipe réglementaire (de 1 à 3 personnes)
- Participer au développement de la stratégie réglementaire
- Communiquer avec l'organisme notifié et les autorités compétentes
- Piloter les enregistrements à l'export
- Rédiger et mettre à jour de dossiers techniques selon l'IVDR
- Assurer la veille réglementaire

Descriptif du profil

– Titulaire d’un Bac +5 (Ingénierie, Affaires Réglementaires QHSE…)
– 5 ans d’expérience en Affaires Réglementaires en DMDIV
– Maîtrise du règlement 2017/746 et/ou 2017/745
– Réglementation EU
– Expérience avérée en site de fabrication / production

– Anglais lu, écrit, parlé
– Autonomie, esprit d’initiative et collaboratif

1 jour de TT

Postuler

Gwenael Mary
gwenael@happiwork.com

https://happiwork.com/jobs/dmdiv-responsable-affaires-reglementaires-auvergne-rhone-alpes/04R229349



Dernière mise à jour : 29/08/2022