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Évaluateur de produits pour Dispositifs Médicaux – F/H

Présentation société

Elemed est le premier recruteur MedTech en Europe. Nous travaillons dans le domaine des dispositifs médicaux, des dispositifs de diagnostic In-Vitro et des dispositifs combinés, en collaboration avec des gestionnaires jusqu\\\’au vice-président de la qualité et de la réglementation.

Notre équipe aide les experts en dispositifs médicaux d\\\’aujourd\\\’hui à devenir des leaders de demain. Chez Elemed, nous recrutons des personnes exceptionnelles qui résolvent les problèmes de réglementation et de conformité, afin que les patients puissent avoir accès à des outils médicaux sûrs, innovants et qui changent leur vie. 

L'entreprise

Êtes-vous un expert en Dispositifs Médicaux ? Souhaitez-vous développer davantage votre carrière dans les dernières innovations en MedTech ? Pouvez-vous penser de manière créative ? Oui ?

Pensez à rejoindre un Organisme Notifié !

Cette entreprise est l'un des leaders mondiaux pour évaluer si les fabricants de dispositifs répondent aux exigences énoncées dans la législation européenne, en veillant à ce que leurs produits soient sûrs et efficaces. C'est une excellente occasion d'être vraiment au cœur des technologies la plus avant-gardiste qui entre sur le marché. Vous pouvez acquérir une expérience inestimable dans le secteur des DM avec l'une des principales entreprises du marché, travailler aux côtés d'une équipe diversifiée, jeune et passionnée, construire votre carrière interne en fonction de vos véritables intérêts, et tout cela depuis le confort de votre domicile !

L'opportunité

Il s'agit d'un rôle nouvellement créé et d'une chance unique pour un professionnel du DM ayant de l'expérience en R&D ou en réglementation en phase de développement précoce d'utiliser ces compétences dans un nouveau contexte. Vous aurez accès à une formation avancée ainsi qu'à la possibilité d'utiliser vos connaissances techniques pour représenter l'entreprise auprès de ses clients. C'est une opportunité de faire partie et d'être au cœur du plus grand changement affectant l'industrie des DM au cours des 50 dernières années.

Vos responsabilités :

• Examiner et évaluer la Documentation Technique pour les Dispositifs Médicaux
• Fournir une démonstration du produit et garantir la conformité au schéma d'évaluation de conformité aux DM et aux Normes applicables
• Agir en tant qu'expert interne de l'UE pour toutes les questions et requêtes relatives aux produits DM et fournir des informations aux collègues concernant les normes, la réglementation et les exigences techniques pour la conformité aux normes et au système réglementaire respectif
• Soutenir les clients en coordonnant plusieurs projets liés aux produits, les audits et en répondant à des questions spécifiques concernant votre domaine d'expertise
• Soutenir les clients dans le cadre réglementaire (lorsque cela est permis)
• Guider les audits du Système de Management de la Qualité (SMQ) en tant qu'expert technique

Descriptif du profil

Vos qualifications :

• Licence, Master ou Doctorat en sciences ou en ingénierie pertinentes
• Minimum de 4 ans d’expérience dans le domaine des Dispositifs Médicaux, idéalement avec des dispositifs électroniques ou des DM logiciels
• Expérience liée à la conception et au développement de Dispositifs Médicaux (par exemple, affaires réglementaires / qualité / R&D)

Postuler

Monia Tazamoucht
monia@elemed.eu