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Évaluation Clinique – F/H

Présentation société

In2Bones® est une société française innovante de 30 personnes spécialisée dans la conception et la fabrication de Dispositifs Médicaux orthopédiques destinés à la chirurgie des extrémités.

Les attentes en matière de performance des praticiens sont toujours plus grandes, les obligations réglementaires augmentent, l’optimisation des plateaux techniques est une nécessité. Dans cet environnement changeant, notre mission est de proposer des réponses simples et innovantes pour permettre la simplification des gestes opératoires et de la gestion du matériel en bloc opératoire, et d’assurer l’efficacité des équipes chirurgicales. Nous apportons aux professionnels de santé des solutions novatrices dans le design des produits développés mais également dans l’utilisation de nouveaux matériaux.

Missions principales :

Rattaché(e) à la Direction Qualité, Règlementaire et Clinique, vous êtes en charge de :

• Participer à la revue bibliographique clinique applicable aux produits In2Bones et compiler l’information pertinente de l’état de l’art, des alternatives thérapeutiques et des traitements de référence existants 
• Participer à la rédaction les plans et rapports d’évaluation clinique ;
• Participer à la rédaction les plans PMCF (Post-Market Clinical Follow-up) et les rapports d’évaluation PMCF,

Autres missions annexes auxquelles vous pourrez participer :

• Gap analysis des évolutions règlementaires liées à l’évaluation/investigation clinique.

Descriptif du profil

Votre profil :

En formation bac+4/5 Ingénieur, Pharmacien ou équivalent.

Qualité / Compétences requises :

Esprit d’analyse et de synthèse, rigueur, organisation, autonomie ;

Capacité à vous impliquer dans votre activité ;

Bonnes capacités rédactionnelles, en anglais.

Connaissance de l’environnement réglementaire et des normes associées à l’évaluation clinique (ISO13485, 21 CFR 820, Règlement Européen EU 2017/745 et MDCG associés).

Vous maitrisez les outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint).

Postuler

Sabina AHADDAD
recrutement@in2bones.com