Expert(e) Assurance Qualité SMQ Dispositifs médicaux – F/H
Région : Occitanie
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Qualité
Présentation société
Groupe Pharmaceutique International
Intégré au sein de la business unit medical care et rattaché au directeur QRVI nous recherchons notre Expert assurance qualité pour les dispositifs médicaux.
Votre rôle sera d\'assurer la qualité des dispositifs médicaux commercialisés par le Groupe PIERRE FABRE pour lesquels PIERRE FABRE MEDICAMENT est fabricant responsable depuis la conception jusqu’à la fin de la commercialisation en visant l’amélioration continue tout au long de leur cycle de vie.
Vous serez identifié PCVRR, personne en charge de veiller au respect de la réglementation.
Plus précisément vous :
-Pilotez la mise en place et optimisez la structure et le contenu du système qualité DM selon la norme EN ISO 13485 et les réglementations européennes et internationales
-Assurez l’interface Qualité avec les différentes BU afin de garantir la mise sur le marché de produits répondant aux critères qualité définis
-Animez la Revue de Direction avec les indicateurs associés
-Veillez à la cohérence des documents du système qualité
-Menez toutes les actions en vue de fournir la visibilité suffisante à la direction de PFM en matière d’amélioration continue du système de management de la qualité, en accord avec la Politique Qualité définie par la direction de PFM et les directives transmises par l’AQ Groupe.
-Êtes l’interlocuteur dédié du Chef de Projet certification
Vérifier les livrables de conception alimentant la documentation technique
Participer à l’élaboration et à la révision de l’analyse de risques Produits
-Etes responsable de la qualité des données relatives aux activités qualifiées à des fins réglementaires dans PLM et la base européenne EUDAMED
Les plus du poste : Manager un système de management de la qualité robuste en matriciel et être PCVRR
2 jours de télé travail sont proposés
Le poste peut être basé à Toulouse, Castres ou Boulogne
Descriptif du profil
Qui êtes-vous ?
De formations scientifique supérieure de type Pharmacien, médecin ou ingénieur vous justifiez d\’une expérience d\’au moins 5 ans dans le domaine de la réglementation ou des systèmes de gestion de la qualité en rapport avec les dispositifs médicaux
Vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre pragmatisme et votre orientation patient
A l\’interface avec différents interlocuteurs internes et externes vous savez faire preuve d\’écoute mais aussi de persuasion
Vous avez un niveau d\’anglais vous permettant d\’échanger aisément avec tous types d\’interlocuteurs
Postuler
Agnès ALVAREZ
agnes.alvarez@pierre-fabre.com
https://www.pierre-fabre.com/fr/talents