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Ingénieur Affaires Réglementaires – F/H

Type de contrat : CDI
Région : Île-de-France
Niveau de formation : Bac + 4/5
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Réglementaire

Présentation société

INOSYSTEMS est une entité de 15 personnes max. qui conçoit et commercialisent des dispositifs médicaux dans le cadre du traitement par monoxyde d\’azote.

Elle est constituée d\’un pôle R&D et d\’un pôle Qualité / Affaires Réglementaires.

Le dispositif médical principal est de classe IIb, assorti de plusieurs accessoires de classe IIa et I. La commercialisation est mondiale (Europe, USA, Canada, Australie, Japon, Chine, UK, Suisse, Tunisie, Argentine …).

Air Liquide Medical Systems est la filiale d'Air Liquide Healthcare dédiée aux Dispositifs Médicaux. Nous concevons, produisons et commercialisons des produits innovants dans trois domaines : la ventilation (ventilateurs et interfaces patients pour les soins intensifs, urgences, transport, domicile), les équipements pour les gaz médicaux et l’aérosolthérapie.

Vous intègrerez iNOsystems, filiale d'Air Liquide Medical Systems à l'esprit start-up, en charge de produire de nouvelles machines de distribution des gaz.

Vous ferez partie de l'équipe qualité et affaires réglementaires, composée de 4 personnes. Vos principales missions seront les suivantes:

  • Assurer la veille réglementaire et normative (produits, système qualité)
  • Etre garant de la conformité aux réglementations des produits et de l’organisation d’iNOsystems
  • Etablir et maintenir les dossiers réglementaires dans les zones géographiques concernées
  • Participer aux audits externes

Descriptif du profil

Vous êtes titulaire d’un Bac+5 dans le domaine scientifique et vous avez au moins 3 ans d’expérience dans le secteur des dispositifs médicaux.
Vous parlez et écrivez anglais couramment. Une troisième langue serait un plus.
Vous avez des connaissances relatives à l’environnement normatif et réglementaire des Dispositifs Médicaux, idéalement dans les zones suivantes : Europe, Amérique de Nord (USA, Canada), Brésil, Japon, Australie.

Vous faites preuve de capacité d’analyse ; rigueur ; savoir-faire rédactionnel ; force de proposition et conseil.

L’ensemble de nos postes à pourvoir (CDI, CDD, stage, alternance) sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

Postuler

Charlotte Muller
charlotte.muller@airliquide.com

https://www.airliquide.com/careers/detailed-job-offer?nPostingId=440038&nPostingTargetId=577971&id=PDMFK026203F3VBQBV7LOQW0B&LG=FR&mask=newexternal



Dernière mise à jour : 18/10/2022