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Ingénieur chimie polymères – F/H

Type de contrat : CDI
Région : Europe / International
Niveau de formation : > Bac + 5
Rémunération : plus de 70K€
Famille de métier : Développement industriel

Présentation société

Le laboratoire Regen Lab France SAS est une filiale du groupe Suisse REGENLAB qui se consacre depuis 2003 à la production de dispositifs médicaux dédiés à la préparation de dérivés sanguins autologues pour des utilisations thérapeutiques non-hématologiques à destination des médecins du sport et des rhumatologues.

Description du poste

Mise en place et contrôle du bon fonctionnement d’un atelier de production pharmaceutique d’acide hyaluronique accrédité FDA par fermentation bactérienne à partir de streptocoques en veillant à la fabrication des quantités de produits demandées avec la qualité requise et dans les délais impartis.

Activités

  • Mettre en place une nouvelle ligne de fermentation : FAT / SAT statiques et dynamiques, création des séquences de supervision, rédaction des procédures d'utilisation, essais de mise en route.
  • Piloter une unité de fermentation dans le respect des BPF : NEP, stérilisation à vide, chargement, stérilisation à plein.
  • Effectuer le suivi documentaire des productions : Préparation des livres maitres, bilans matières premières, revue primaire, rédaction et mise à jour des procédures.
  • Réaliser le suivi analytique des fermentations : Géloses de contrôle (ensemencement et lecture), viscosité dynamique, densité optique.
  • Préparer les inoculums en laboratoire pour les fermentations : Master cell bank vers working cell bank puis ballon d'inoculation. (Manipulation sous PSM classe 2)
  • Participer à la formation des nouveaux collaborateurs.

Descriptif du profil

Profil : Ingénieur chimie polymères avec expérience en fermentation bactérienne à partir de streptocoques pour la production d’acide hyaluronique.

Compétences requises

  • Formation Bac+5 en chimie (formulation, polymères, matériaux).
  • Génie Chimique / Génie des Procédés / Génie des polymères
  • Votre capacité d’organisation vous permettra de gérer efficacement plusieurs projets en parallèle.
  • Nous attendons que vous fassiez preuve d’esprit critique et de bon sens.
  • Vos capacités de communication orale et écrite y compris en anglais vous permettrons d’interagir efficacement aussi bien avec nos équipes en interne mais également avec nos filiales à l’étranger.

Postuler

STEPHANE FANJAS
sfanjas@regenlab.com



Dernière mise à jour : 23/09/2022