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Ingénieur méthodes procédés de nettoyage et de stérilisation – F/H

Présentation société

CARMAT est une société Medtech française qui conçoit, produit et commercialise le cœur artificiel Aeson®

Descriptif du poste

Missions principales et responsabilités

• Nettoyage / stérilisation / évaluation biologique :
• Définition de stratégie, suivi de production, coordination test laboratoire, suivi sous traitances
• Rédaction et revue des protocoles et rapports de validation et

qualification d’équipements (QI/QO/QP)

• Rédaction et revue des protocoles et rapports d’évaluation biologique
• Optimisation des process, rédaction de fiche d’instruction et de contrôle, formation des opérateurs et pilotage du changement
• Gestion documentaire associée (non-conformités, CAPA, AMDEC, CR…)
• Elaboration des réponses pour les autorités
• Coordination et suivi des contrôles de routine

Descriptif du profil

• Stérilisation chimique, autoclavage, oxyde d’éthylène, irradiation (expert)
• Procédés de nettoyage (expert)
• Chimie, microbiologie (maitrise)
• Amélioration des processus de fabrication (maitrise)
• Gestion de projet, de planning (maitrise)
• Anglais (maitrise)
• Bac +5 spécialisé en nettoyage industriel et procédés de stérilisation
• 3 ans minimum nettoyage industrie pharma/medical device

location: Bois d’Arcy (78) 

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Raouia BOUYANZER
raouia.bouyanzer@carmatsas.com