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Ingénieur QARA Clinique – F/H

Type de contrat : CDI
Région : Île-de-France
Niveau de formation : > Bac + 5
Rémunération : entre 40K€ et 50K€
Famille de métier : Recherche clinique, Réglementaire, Etudes cliniques

Présentation société

Happiwork vous accompagne tout au long du processus de recrutement de profils Life Sciences pour vous proposer les candidats qui correspondent au mieux à vos besoins.

Start-up innovante qui développe un dispositif médical de classe III.

 

Vous rejoindrez l'entreprise en tant qu'ingénieur qualité, affaires réglementaires et clinique.

Sous la responsabilité du directeur qualité et affaires réglementaires, vos missions seront:

Dans un premier temps essentiellement orientées clinique :
- Rédiger les rapports d’évaluation cliniques.
- Répondre aux exigences d'évaluation clinique conformément au nouveaux règlement (MDR).

Dans un second temps, vous évoluerez également sur des fonctions axées QARA:
- Rédiger le dossier de marquage CE et FDA selon le MDR 2017/745.
- Mise en place d'un SMQ.

Descriptif du profil

Diplômes & expériences :
– BAC +5 dans les dispositifs médicaux.
– Connaissance du MDR.
– Minimum 3 ans d’expérience dans les dispositifs médicaux.

Compétences :
– Rigueur, autonomie et esprit de synthèse.
– Travail en équipe.
– Maîtrise de l’anglais.

Postuler

Arthur LE SOUDER
arthur@happiwork.com

https://happiwork.com/jobs/ingenieur-qara-clinique/04P228735



Dernière mise à jour : 24/02/2022