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Ingénieur Qualité QMS – F/H

Présentation société

Après avoir levé 40M€ fin 2021, le leader de la robotique de marche démarre une nouvelle phase de croissance internationale.

Notre objectif : redonner la capacité de se lever et de marcher aux personnes à mobilité réduite. Nous réalisons les promesses de la robotique pour offrir une vie ordinaire à des gens extraordinaires. Pour cela, nous avons créé Atalante, l’exosquelette de marche qui permet aux personnes paraplégiques ou hémiplégiques de marcher à nouveau. Utilisé pour la rééducation locomotrice en milieu hospitalier, Atalante est le premier exo au monde capable de générer son propre équilibre, sans que son porteur ne doive se stabiliser avec des béquilles. Avec lui, tous les jours, des patients se lèvent d’un fauteuil roulant et marchent, en France & en Europe.

Grâce aux enseignements d’Atalante, nous développons un exosquelette personnel qui permettra de regagner en autonomie à domicile, dans la rue, au quotidien… Avec cette version personnelle, ce sont des millions de personnes dont Wandercraft ambitionne de changer durablement la vie pour le meilleur.

Ce projet hors du commun est réalisé par une équipe soudée autour d’une ambition : améliorer la vie quotidienne des personnes à mobilité réduite. Nous travaillons dans un environnement solidaire, bienveillant, et agile. Chaque membre de la Wanderteam apporte cette effervescence et cette passion pour ce que la robotique peut apporter aux hommes.

Depuis le cœur de Paris et de New York, nous coopérons avec les meilleurs laboratoires universitaires et des équipes médicales de premier plan, en Europe et aux USA.

Afin d’accompagner la croissance industrielle rapide de la société, nous recherchons un ingénieur (H/F) Qualité QMS.

Au sein du département Qualité et en étroite collaboration avec les départements Production et Achat, vous suivez le système qualité pour la production.

Vous êtes force de proposition pour l’amélioration des process dans un contexte fortement évolutif et dans une optique de maitrise de la qualité, des coûts et des délais.

Vous êtes moteur dans l’instauration d’une culture qualité dans l’entreprise en conseillant et en assurant la formation des équipes ainsi qu'en garantissant le respect des procédures au quotidien.

Vos principales activités et missions :

• Contribuer au maintien du certificat ISO 13485 de l’entreprise (dialogue avec l’organisme notifié, préparation et pilotage des audits)
• Contribuer à la mise en place et au maintien d’un system qualité conforme à la 21CFR820
• Contribuer à la réflexion stratégique sur les objectifs qualité et politique qualité en tenant compte des objectifs de l’entreprise
• Participer à la démarche de conformité et d’amélioration continue de notre système de management de la qualité notamment par la conduite d’audits internes et en accompagnant l’ensemble des pilotes de processus
• Identifier les pistes d’amélioration permettant de simplifier le travail des équipes et d’optimiser les différents processus
• Concevoir des modules de formation et/ou former le personnel aux nouvelles procédures
• Contribuer à la diffusion de la culture qualité au sein de l’entreprise,
• Piloter et animer les processus dont vous êtes pilote (CAPA, gestion documentaire et des changements, audit)
• S’assurer de la réalisation des revues de processus selon les dispositions du SMQ
• Coordonner et mener les revues de direction

Descriptif du profil

A la fois rigoureux, autonome et force de proposition, vous aimez travailler au sein d’équipes pluridisciplinaires et savez partager avec pédagogie votre savoir et votre expérience avec les personnes avec qui vous travaillez. Vous souhaitez appliquer votre savoir-faire aux problématiques d’une jeune entreprise produisant en petites et moyennes séries. Vous savez rendre compte de vos choix et les argumenter. Vous aimez travailler dans des petites structures (100 personnes) et vous savez vous adapter à des changements rapides et non prévisibles d’ordre de priorité des tâches.

Vous êtes à l’aise dans le suivi et l’amélioration de l’ensemble des processus qualité et utilisez activement les indicateurs de performance pour piloter la démarche d’amélioration. Vous savez adapter vos attentes aux risques associés. Vous êtes rompu aux techniques d’audit, que vous utilisez efficacement comme vecteur de la culture qualité en interne ou pour développer un réel partenariat avec les interlocuteurs externes.

Compétences requises :

Diplôme : formation de niveau BAC+5

Expérience requise : 2 à 5 ans d’expérience en qualité, production ou gestion des fournisseurs dans un secteur à fortes contraintes réglementaires (dispositif médical, automobile, aéronautique, …)

Compétences attendues :

• Référentiel qualité type ISO 9001, ISO 13485, ISO14971, BPF, 21CFR820
• Gestion de processus et suivi d’indicateurs de performance
• Outil de recherche de cause et d’amélioration (ex : lean management, 6 sigma, PDCA, 5 whys, 5S
• Interactions avec des fournisseurs
• Rédaction structurée et concise (logigramme)
• Utilisation de tableurs Excel
• Anglais oral et écrit
• Compétences d’auditeur

Postuler

Maria Iacono
maria.iacono@wandercraft.eu

https://wandercraft.welcomekit.co/jobs/h-f-ingenieur-qualite-qms_paris