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INGENIEUR R&D DESIGN – F/H

Type de contrat : Stage
Région : Hauts-de-France
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Réglementaire

Présentation société

Macopharma, 2200 collaborateurs, développe, fabrique et distribue des dispositifs médicaux innovants, de qualité pour le process des produits sanguins ainsi que des thérapies d’origine biologique pour les patients.  

Nous nous engageons à améliorer les standards de soins en nous appuyant sur des relations étroites avec l’ensemble de nos partenaires (fournisseurs, clients, utilisateurs), et nous nous interrogeons constamment pour devenir le partenaire de confiance le plus fiable. 

Maintenir la confiance en s’engageant dans un plan global de continuité des activités et un développement durable tout en luttant contre toutes les formes de discrimination fait partie de nos valeurs. Nous pensons également que la collaboration est un élément clé pour relever les défis et imaginer les produits et services de demain afin de créer de la valeur par et pour toutes les parties prenantes. Pour cela, nous investissons plus de 3,5% de notre chiffre d’affaires dans la R&D.  

Nous recrutons pour notre département Réglementaire & Design un(e) stagiaire pour une durée de 6 mois (dès Avril 2024) afin de prêter main forte sur différents projets et activités du service.

Rattaché(e) au Responsable de Pôle Design, vous participerez à la création d’un dossier de conception sous le nouveau règlement MDR 2017/745 et interviendrez dans le cadre du projet de digitalisation de la gestion des risques.

 

Vos principales missions seront les suivantes :

Dossier de conception

  • Création de l’analyse de risque, selon l’ISO 14971
  • Création de l’aptitude à l’utilisation du dossier, selon l’ISO 62366-1
  • Création des différents documents nécessaires au dossier de conception selon L'ISO 13485
  • Suivi des différents essais R&D réalisés  (mécanique, chimique, performance…)

Projet digitalisation

  • Participation à la validation d'un logiciel dédié à la digitalisation des analyses de risques Produit.

Dans le cadre de ce stage, vous serez en lien transversal avec différents services notamment la R&D, le Marketing, l'I.T. et l'Assurance Qualité.

Descriptif du profil

Vous êtes en formation Ingénieur en fin de cursus / en Master 2.

Par votre formation ou vos expériences antérieures, vous avez :
• une connaissance théorique de l’ISO 13485, l’ISO 14971 et l’ISO 62366-1

• de bonnes compétences rédactionnelles en français et anglais

• un bon niveau en anglais technique (B1 minimum)

• une maîtrise du Pack office : Outlook, Word, Excel, Power Point…

 

Vous avez le goût du travail en équipe, êtes motivé(e) par le travail en équipe pluridisciplinaire, vous avez également une capacité à gérer vos tâches en autonomie? Rejoignez-nous!

Postuler

BOURGOIS ODILE
odile.bourgois@macopharma.com

https://www.macopharma.fr/careers/



Dernière mise à jour : 31/01/2024