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Ingénieur Test et Validation – F/H

Type de contrat : CDI
Région : Île-de-France
Rémunération : entre 50K€ et 60K€
Famille de métier : Développement industriel, Développement, Autres

Présentation société

CARMAT est une société Medtech française qui conçoit, produit et commercialise le cœur artificiel Aeson®

Missions principales et responsabilités:

Gestion des exigences :

  • Vérification de la traçabilité des exigences et de leurs couvertures par les tests.
  • Mettre en place des outils d’interface entre les outils de gestion des exigences et de Validation
  • Evaluer la pertinence des tests de validation des exigences.
  • Proposer des tests de robustesse et de performance en fonction des choix des techniques retenues.

Vérification et Validation :

  • Définir et rédiger les plans, les procédures et les scénarios de Tests
  • Assurer le soutien technique aux équipes de spécification, de développement et de validation
  • Mettre en place l’environnement de tests (Bancs de tests, simulateur,…)
  • Exécuter les campagnes de tests afin de détecter les anomalies et établir les rapports en conséquence 
  • Validation des Moyens de Tests
  • En coordination avec le chef de Projet Test et Validation :
  1. Assurer le suivi de correction des anomalies
  2. Etablir ou réviser une stratégie de tests pour le projet
  3. Estimer les charges des activités de test
  4. Évaluer et améliorer la qualité de la validation produits (favoriser l’amélioration des process, favoriser l’adoption de nouvelles solutions techniques).
  • En coordination avec les équipes systèmes et de développement :
  1. Définir une stratégie de couverture des tests
  2. Assurer le suivi de correction des anomalies et les risques produits associés.
  • Participer aux revues des livrables des activités de test.
  • Identifier et mettre en place des processus et méthodes de test qui permettent d’uniformiser les méthodes de travail  au sein du pôle IVV.
  • Maitriser les coûts, les délais et la qualité des éléments produits en appliquant les processus de validation CARMAT.

Gestion de configuration :

  • Assurer le Support de l’outil à l’équipe IVV
  • Construire les Bases de test et les diffuser
  • Rédaction des fiches de livraison
  • Archivages des livraisons.

Gestion des risques Produit :

  • Contribuer à l’analyse des anomalies (non-conformités) remontées par les utilisateurs et l’identification des causes racines
  • Proposition des actions correctives court, moyens et long terme en fonction de degré de l’urgence
  • Evaluer les risques Patient et utilisateur des anomalies détectées dans la phase de test. 
  • Participer à l’analyse des données cliniques et proposées des améliorations suite au retour d’expérience de l’utilisation des produits.
  • Contribue à la gestion de projet : suivi des activités IVV, affectation des tâches, reporting.
  • Aide à la mise en place des tests cliniques (Mise en route des systèmes et validation)
  • Participe à l'amélioration continue de la qualité des tests en intervenant sur les moyens et les méthodes.
  • Assurer le suivi des sous-traitants pour les activités de test externalisées en support au chef de projet IVV. 
  • Participer à la construction de l’image de CARMAT :
  1. en publiant conformément au plan de communication scientifique.
  2. en déposant des brevets.

Descriptif du profil

 

Connaissances & CompétencesNiveau requis
Gestion de Projet (Planification, Budget, ressource)Notion
Vérification & Validation des logiciels embarqués et applicatifs  (Simulation, tests, analyse,…)Maitrise
Qualification, essaies CEMNotion
Gestion des procédures de test et leur traçabilitéMaitrise
Gestion des risques et sureté de fonctionnementNotion
Développement des logiciels critiques et applicatifsNotion
Gestion des configurations des logicielsMaitrise
Commandes Moteur et asservissementNotion
Electronique numérique et analogiqueNotion
Normes EN 62304, IEC60601-1-2, ISO13485 et ISO14971Maitrise
Anglais techniqueMaitrise
 

 

 

Environnement TechniqueNiveau requis
RT-RT ou un équivalentMaitrise
Protocole de communication : RS232, USB, I2C, CANMaitrise
Banc de test HIL et script de programmationMaitrise
PLM – Team CenterNotion
DOORSMaitrise
Synergy et Change SynergyMaitrise
UML – Rhapsody

Langage de Programmation : ASM, C, LabView

Notion

Notion

Qualités Humaines : 

  • Bon relationnel et bon communicant (capable d’expliquer des solutions en termes simples) Dynamique
  • Coopère efficacement au sein de l’équipe (en fonctionnement de Co-Ingénierie et dans un contexte multi projets) 
  • Esprit de synthèse  
  • Sens du résultat 
  • Diplôme d’ingénieur ou équivalent en électronique et informatique industrielle
  • 3 à 5 ans d’expérience minimum dans la validation, la vérification et l’intégration des systèmes et  logiciels critiques dans le médical, l’aéronautique ou le ferroviaire.
  • Expérience significative dans la qualification des dispositifs médicaux ou des systèmes critiques équivalents

Postuler

Raouia BOUYANZER
raouia.bouyanzer@carmatsas.com



Dernière mise à jour : 26/01/2023