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Ingénieur Validation des procédés sous traités – F/H

Présentation société

Le Groupe FH ORTHO conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux dans le domaine de la chirurgie orthopédique.

Le Groupe a été racheté par Olympus en novembre 2020 et compte aujourd’hui 5 sociétés réparties sur 4 pays.

En France, la société FH industrie, site de production et la société FH ORTHO qui est le siège social.

Il existe 3 filiale aux USA, Pologne et Royaume-Uni.

Le Groupe FH ORTHO est réputé pour ses produits et techniques innovantes, issus de sa collaboration avec les plus grands noms de la chirurgie orthopédique française et internationale. Aujourd’hui, le Groupe FH ORTHO dispose d’une gamme complète d’implants orthopédiques : Hanche, Genou, Epaule, réparation des ligaments croisés du genou, Avant-pied et Arrière-pied.

Le groupe français, FH ORTHO, filiale du groupe Olympus est un leader reconnu dans l’orthopédie. Il conçoit, fabrique et distribue, en France et à l’export, des implants articulaires considérés comme des références en matière d’innovation et de qualité.

F. H. Industrie, sa filiale quimpéroise de 110 salariés, spécialisée dans la conception et la fabrication, recrute, pour renforcer son équipe validation, accompagner les mobilités internes et accompagner la croissance d’activité, 1 d’ingénieur validation des procédés sous traités - H/F. 

Sous l’autorité du Responsable Validation des Procédés et au sein d’une équipe de 7 personnes vous êtes chargé de réaliser la validation de Procédés Spéciaux.

En fonction de l’état des lieux existant et des priorités fixées, vous mener à bien les missions suivantes :

• Travailler en partenariat les prestataires mettant en œuvre ces procédés afin d’obtenir les données nécessaires à la démonstration de la conformité des validations de procédés et accompagner les prestataires dans l’amélioration dans dossiers de validation
• Audit techniques process fournisseurs
• Participer à la mise à jour des cahiers des charges fournisseurs
• Collecter, analyser, valider, organiser la documentation fournisseurs « procédés spéciaux » QI/QO/QP sur la base des exigences internes
• Maintenir/établir les stratégies de validation (worst cases, critères d’acceptation)
• Rédiger les plans de validation / protocoles /rapports de validation
• Mettre en œuvre les tests si nécessaires pour compléter ces validations
• Etablir les plans de surveillance associés,
• Tous sujets de validation interne/externe (en support ou en moteur)

Descriptif du profil

BAC +5 généraliste, mécanique, matériaux ou scientifique

Vous avez des compétences en procédés de fabrication : fonderie, forge, traitement thermique, traitement de surface mécanique et chimique…

Vous avez idéalement une expérience (stage/alternance inclus) en validation de procédés dans un environnement exigeant

Vous pouvez gérer des tâches et des projets de façon autonome

Vous maitrisez l’anglais

Vous maitrisez des outils et méthodes statistiques

Vous maitrisez les outils Microsoft office notamment Excel

Vous avez un bon esprit d’équipe, vous êtes pragmatique et rigoureux

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Déborah LESAGE
contact-rh-fhi@fhortho.com