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Ingénieur Validations – F/H

Type de contrat : CDI
Région : Auvergne-Rhône-Alpes
Niveau de formation : > Bac + 5
Rémunération : entre 40K€ et 50K€
Famille de métier : Autres

Présentation société

Notre vision

Les membres de l’équipe Effektiv partagent tous la même conviction ! Une vision du recrutement moderne et différente qui repose sur des valeurs assumées.

La singularité

Indépendants, décomplexés et non-conventionnels, nous adorons renverser les habitudes pour vous apporter un regard nouveau et sincère.

L’empathie

Notre mission, si vous l’acceptez, apprendre à vous connaître. En toute simplicité, nous construisons ensemble une relation bienveillante et privilégiée pour faire grandir vos projets.

La détermination

Nous mettons tout en œuvre pour réussir chaque mission. Notre objectif ? Donner du sens à votre recherche grâce à notre investissement et nos savoir-faire.

La modernité

Curieux de nature et friands des nouvelles technologies (vous avez dit geek ?), nous nous adaptons sans cesse au marché de l’emploi. Notre veille permanente et la performance de nos outils sont nos atouts majeurs.

Pionnier dans l’utilisation des données cliniques et de l’imagerie dans le domaine chirurgical, notre client vise à transformer son domaine d’application grâce à des innovations disruptives. L’entreprise dispose d’une expertise reconnue grâce à son logiciel de base de données patients devenu une référence mondiale depuis son lancement en 2010.

Notre client propose désormais aux chirurgiens une solution complète, composée de logiciels, de dispositifs implantables et de services associés, pour traiter efficacement et en toute sécurité les pathologies nécessitant une intervention chirurgicale.

Dans un contexte de croissance de ses activités, et afin de renforcer l’équipe en place, notre client recherche son Ingénieur Validations F/H pour un poste en CDI.

Description du poste
Rattaché au directeur des opérations votre mission consiste à assurer en permanence l'état validé des procédés utilisés.

Au quotidien vous serez amené à :

- Proposer la stratégie de validation au travers du plan directeur de validation (VMP = Validation Master Plan)

- Mettre en œuvre la stratégie de validation pour les procédés spéciaux en :

Etablissant un planning annuel des validations
Etablissant les protocoles de validation
Planifiant les essais de validation
Rédigeant les rapports décrivant les résultats des essais
Concluant sur la validation des procédés spéciaux
- Mener les projets de validations initiales ou de validation en cas de modification de procédés pour l'ensemble des procédés spéciaux dont vous aurez la charge: Biocompatibilité, Nettoyage, Conditionnement, Stérilisation… (liste non exhaustive)

- Réaliser et tenir à jour un planning de revalidation périodique, réaliser ces revalidations.

- Réaliser et tenir à jour un planning de surveillance des procédés validés, réaliser les tests afférents.

- Évaluer la biocompatibilité des produits.

Descriptif du profil

Profil recherché
Savoir-faire

Connaissance des exigences du Dispositif Médical- Connaissance des procédés spéciaux et maîtrise des normes afférentes.
Vous avez idéalement une expérience dans la validation de procédés de stérilisation Gamma.
Maîtrise de la démarche de validation QI/QO/QP
Rédaction/Modification des procédures liées à son activité
Maîtrise de l’utilisation des outils bureautique (Word, Excel, Power Point)
Maîtrise de l’anglais
Savoir-être

Rigoureux, réactif, organisé vous êtes autonome dans vos fonctions.
Vous avez développé un esprit d’équipe fort et avez d’excellentes qualités d’écoute et de communication.

A l’aise dans un environnement start up, vous souhaitez vous challenger dans le cadre d’un projet ambitieux.

Salaire à négocier : 40/45k

 

Postuler

Chloé LUCCHITTA
chloe.lucchitta@effektiv.fr

https://www.effektiv.fr



Dernière mise à jour : 18/07/2022