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Manager Sénior Affaires Réglementaires Global – F/H

Type de contrat : CDI
Région : Auvergne-Rhône-Alpes
Rémunération : plus de 70K€
Famille de métier : Réglementaire

Présentation société

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Becton Dickinson (BD) est une entreprise technologique médicale globale qui fait progresser le monde de la santé, grâce à des découvertes médicales, l’amélioration des diagnostics et des soins. BD est leader dans la sécurité des patients et des professionnels de santé ainsi que dans les technologies dédiées à la recherche médicale et aux laboratoires cliniques.

Avec plus de 75000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical.

Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe le siège mondial de l’unité Pharmaceutical Systems, une unité de production parmi les 7 sites de production mondiaux (France, UK, Espagne, Singapour, Japon, US, Mexique).

C'est vous qui pouvez faire la différence. Rejoignez-nous et jouez un rôle crucial dans l'avancement du monde de la santé !

Notre entité BD Medical - Pharmaceutical Systems conçoit, développe et industrialise un vaste portefeuille de seringues préremplies, de systèmes d'auto-injection, de solutions de sécurité et de protection.

Descriptif du profil

Votre mission :

En tant que Senior Manager Affaires Réglementaires Global, votre mission est de :

  • manager une équipe affaires réglementaires qui apporte un support à nos clients clés de l’industrie pharmaceutique en collaboration avec les équipes transverses (ventes, qualité, logistique et marketing) et avec le soutien de fonctions techniques (affaires médicales, R&D et qualité).
  • Définir la stratégie et les priorités réglementaires en adéquation avec les priorités business et les leaders des équipes commerciales
  • Permettre à l’équipe de fournir des solutions rapides et précises aux défis d’enregistrement clients de produits combinés médicament-dispositif (soumissions, variations, réponses aux questions) dans les zones géographiques clés ciblées par les clients (UE, US, Canada, etc.)
  • Optimiser la valeur ajoutée de l’équipe pour faciliter la transition vers les produits innovants et l’adoption des changements liés à l’augmentation des capacités de production
  • Promouvoir la transition interne et externe vers des solutions digitales pour gérer les interactions avec les clients afin de suivre les tendances des préoccupations des autorités et des clients
  • Diriger l’équipe dans la promotion et la prestation de services uniques en matière d’affaires réglementaires
  • Être reconnu comme la référence en matière de conseil réglementaire, de création de valeur et d’expérience client

Vos motivations :

  • Occuper un rôle passionnant par la diversité des interactions client et en interne, la variété des missions et sujets et son exposition internationale.
  • Interagir avec les plus grands laboratoires pharmaceutiques sur leurs produits injectables les plus innovants. Avoir un rôle de référent, de conseil et de créateur de valeur particulièrement valorisant.
  • Développer des compétences en Produits Combinés pour des produits finis variés (médicaments principalement, mais aussi cosmétologie, dispositif médicaux).
  • Evoluer au sein du Siège Mondial de la Division BD-PS et de ce fait interagir avec le Top Management et en même temps être sur un site de production, en interaction directe avec les fonctions techniques ;
  • Rejoindre une entreprise leader sur son marché et fortement innovante
  • Equilibrer votre travail sur site et en télétravail
  • Rejoindre un Groupe International de 75 000 personnes avec une forte dynamique de croissance, des moyens humains, financiers et techniques pour la soutenir et de belles perspectives d’évolution.

Localisation : Le-Pont-De-Claix (Isère), France

Nous cherchons:

  • Bac+5 en sciences (Pharmacien, Master, Ingénieur, Doctorat)
  • 15 ans d’expérience en Affaires Règlementaires dans l’Industrie Pharmaceutique ou des Dispositifs Médicaux
  • 5 ans d’expérience en management
  • Vous avez participé à des soumissions de dossiers d’enregistrement ou de variations auprès des Autorités de Santé (Europe ou US), idéalement pour des injectables
  • Vous avez une bonne compréhension du marché de l’industrie pharmaceutique.
  •  Vous êtes curieux et avez envie d’apprendre
  • Vous savez arbitrer les priorités et gérer plusieurs projets/clients de front
  • Une capacité à naviguer dans une structure matricielle, créer votre réseau interne/externe
  • Un esprit analytique et critique et le sens de la synthèse
  • Une forte capacité de communication, interne/externe pour être ambassadeur de la fonction réglementaire
  • Vous êtes proactif, force de proposition et orienté résultats
  • Vous aimez le travail d’équipe et la collaboration cross-fonctionnelle
  • Vous avez un très bon niveau d’anglais (oral/écrit)

Postuler

Denitsa Stancheva
denitsa.stancheva@bd.com

https://emea.jobs.bd.com/job/le-pont-de-claix/manager-senior-affaires-reglementaires-global/28892/41153396096



Dernière mise à jour : 14/12/2022