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Manufacturing Engineer Manager – F/H

Type de contrat : CDI
Région : Île-de-France
Niveau de formation : > Bac + 5
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Développement

Présentation société

Leader dans la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux neuro-radiologiques, Balt est une société familiale en forte croissance.

Bénéficiant d’un savoir-faire reconnu internationalement  auprès des professionnels de la neuro-radiologie interventionnelle, Balt est ainsi l’une des principales MedTEch pure en Europe.

Poursuivant son essor mondial, Balt vient de racheter un concurrent américain, assoyant ainsi son implantation aux USA, étape stratégique    dans son plan de développement international.

Leader dans la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux neuro-radiologiques, Balt est une société familiale en forte croissance. Bénéficiant d’un savoir-faire reconnu internationalement auprès des professionnels de la neuro-radiologie interventionnelle, Balt est ainsi l’une des principales MedTEch pure en Europe. Poursuivant son essor mondial, Balt vient de racheter un concurrent américain, assoyant ainsi son implantation aux USA, étape stratégique dans son plan de développement international. Dans ce cadre, nous recrutons un Manager Manufacturing Engineer. Encadré par le directeur Manufacturing

Mission :

Vous aurez la responsabilité de soutenir et d'améliorer continuellement les processus de fabrication actuels, grâce à l'innovation technique et de processus pour la fabrication de dispositifs médicaux neurovasculaires qui sauvent la vie des patients.

Responsabilités :

  • Diriger une équipe d'ingénieurs et de techniciens de fabrication afin de soutenir la fabrication continue de produits commerciaux et d'assurer l'intégration sans faille de nouveaux produits dans l'environnement de fabrication.
  • Diriger et exécuter les travaux de maintien et de projets - mener à bien les types de projets qui éliminent la nécessité d'une intervention d'ingénierie - améliorer la sécurité, la qualité, la production et éliminer les déchets.
  • Fournir un soutien à l'organisation de la fabrication afin de faciliter les opérations efficaces dans la zone de production, d'optimiser les processus existants et de s'assurer que les objectifs de production sont atteints. En outre, améliorer les systèmes pour surveiller les performances de l'équipement, des machines et des outils et corriger les problèmes d'équipement ou les paramètres de processus qui produisent des produits non conformes, des rendements faibles ou des problèmes de qualité des produits.
  •   Assurer l'interface avec les organisations de qualité et de recherche et développement pour intégrer de nouveaux produits ou processus dans le secteur de fabrication existant.
  • Valider et vérifier les processus est fréquemment requis - connaissance des plans de validation des processus, de la QI, de la QO, de la QP, de la validation des logiciels, de la validation des méthodes d'essai, de la R&R des jauges, ainsi qu'une bonne compréhension des normes QSR et cGMP de la FDA et une bonne compréhension des statistiques.
  • Créer et maintenir les modèles pour le coût et la capacité des produits afin d'aider à prioriser les ressources d'ingénierie et de production liées aux projets d'amélioration.

 

Compétences requises :

  • Capacité à former et à gérer des ingénieurs et des techniciens dans diverses procédures et compétences nécessaires pour maintenir et améliorer la fabrication commerciale.
  • Diriger les ingénieurs qui dirigent les équipes de projet chargées des projets d'amélioration de la fabrication, des transferts de fabrication ainsi que des transferts réussis dans la fabrication.
  • Capacité à préparer des plans, des spécifications et des calendriers pour des projets d'ingénierie.
  • Expérience des processus et équipements de fabrication de cathéters, de ballons ou d'endoprothèses.
  • Gestion de projet à l'aide de MS Project.
  • Connaissance de l'analyse et des techniques de DFM afin de s'associer aux équipes de développement pour faire passer les produits de la fabrication pilote à la fabrication commerciale.
  • Expérience de l'AMDE des processus ainsi que du développement, de la caractérisation et de la validation des processus.
  • Application de méthodes statistiques et analytiques telles que SPC, SQC, et DOE.
  • Expérience des processus (développement, capacité, optimisation, validation) dans l'industrie des dispositifs médicaux, y compris les outils Lean et Six Sigma pour analyser et améliorer les lignes de production et les processus.
  • Développement de la documentation de fabrication (procédures de fabrication, dessins d'ingénierie, nomenclature, ordres de travail).
  • Efficacité avec l'équipement de laboratoire, les outils d'assemblage et les appareils de mesure.
  • Capacité d'effectuer une analyse de routine des résultats d'essai par rapport aux spécifications de conception et aux objectifs d'essai.
  • Caractériser et définir les exigences fonctionnelles de l'équipement et les capacités du système.
  • Développement et qualification de l'outillage/équipement (IQ/ OQ/ PQ, support, conception).
  • Maîtrise de SolidWorks.
  • Connaissance des applications informatiques (i.e. : Microsoft Project, Word, Excel, PowerPoint, Windows, Visio, etc.) requise.
  • À l'aise pour travailler de façon indépendante et interfonctionnelle au sein d'une équipe.
  • Expérience de la conception d'agencements de lignes de fabrication à l'aide de méthodologies Lean.

Descriptif du profil

Profil :

  • Diplôme technique de quatre ans requis, de préférence en ingénierie.
  • Expérience dans le domaine des dispositifs médicaux implantables de classe III, IIb.
  • 5 ans minimum en tant qu’ingénieur ou responsable de l’ingénierie dans un domaine connexe.
  • Expertise complète en validation de processus au sein de l’industrie des dispositifs médicaux ou de l’industrie pharmaceutique.
  • Expérience en qualification d’équipement
  • Analyse statistique de données de variables et d’attributs
  • Expérience en neurovasculaire est un plus
  • Une solide expérience dans le domaine des métaux, des plastiques, de l’extrusion et/ou des adhésifs est fortement souhaitée.
  • La maîtrise de SolidWorks, Nicelabel et Statgraphics est fortement souhaitée.
  • La maîtrise de Microsoft Project, Microsoft Visio et Microsoft Access est fortement souhaitée.
  • Longues périodes assises.
  • Utilisation prolongée d’un microscope.
  • Soulèvement modéré de charges.
  • Capacité de voyager à l’échelle internationale.

Postuler

Camille MARTIN
camille.martin@baltgroup.com



Dernière mise à jour : 22/11/2021