Product development engineer Medical Device – F/H
Région : Île-de-France
Rémunération : entre 30K€ et 40K€
Famille de métier : Développement
Présentation société
cabinet de recrutement spécialisé dans le domaine du Life Sciences, du Medical Device, du Diagnostic In Vitro et des Biotechnologies.
Notre client est une start-up basée à Paris, nommée French Tech 120. En tant que leader technologique de classe mondiale, la société développe de nouveaux polymères innovants pour la reconstruction tissulaire.
L'entreprise recherche un(e) ingénieur(e) développement produit qui jouera un rôle clé dans l'équipe projet pour développer, maintenir et améliorer le portefeuille de l'entreprise via les activités de gestion des risques DHF et V&Vs. Vous contribuerez au développement de nouvelles solutions de dispositifs médicaux pour répondre à des besoins cliniques.
Missions principales :
Au sein de l'équipe de développement, vous serez responsable des tâches suivantes :
- Travailler en étroite collaboration avec une équipe interdisciplinaire et des sous-traitants/fournisseurs afin de répondre aux attentes en termes de qualité et de délais
- Veiller à ce que les produits développés soient conformes à la qualité et à la réglementation
- Gérer les activités de développement de produits et rédiger la documentation correspondante (spécifications, protocoles, activités de test pour les V&V associées y compris la usability, coûts et performances)
- Créer et maintenir à jour les produits livrables DHF (entrées/sorties de la conception, plan et rapport de validation...).
- Soutenir la conception et le développement ainsi que la CAO 2D-3D
- Mettre à jour et maintenir les activités de gestion des risques
Descriptif du profil
Profil :
– Diplôme d’ingénieur ou technique
– 2 à 5 ans d’expérience dans le développement de dispositifs médicaux
– Bonne connaissance des processus d’audit et de la réglementation des dispositifs médicaux en vigueur
– Expérience dans la gestion de projets et la conduite d’études de développement
– Capacité à travailler avec des équipes interdisciplinaires
– Excellente aptitude de communication, présentation et rédaction technique en anglais
– Approche pratique, autonomie, amélioration continue et rigueur
Si vous êtes astucieux(se) et volontaire pour apporter des solutions et que vous souhaitez rejoindre une start-up innovante en pleine croissance avec des possibilités d’évolution, alors contactez-nous !
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Christine Horvais
job@axemerh.com