Qualité DM – F/H
Région : Île-de-France
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Réglementaire, Qualité
Présentation société
Fabricant légal de dispositifs médicaux à usage dentaire
CFPM, fabricant légal de DM à usage dentaire, basé à Tremblay-en-France (93) recherche un stagiaire en qualité.
Taches principales :
- Mise à jour de la base documentaire qualité (certificats ISO & CE, fiches de sécurité etc…)
- Envoi des documents qualité aux clients internes & externes
- Gestion de la documentation SMQ / Suivi de la revue des procédures / tenue du registre « table des matières »
- Traitement des réclamations qualité
- Traitement des rappels de produits
- Rédaction de procédures/modes opératoires
Support :
- Aux audits internes
- Aux analyses de risques processus
- Aux change control & CAPA
Descriptif du profil
Licence et master 2 dispositif médicaux (ou équivalent) ;
Bonne connaisance des normes et réglementations relatives aux dispositifs médicaux : directive 93/42/CEE, réglement 2017/745, ISO 13485, ISO 14971 ;
Connaissance des principes et concepts de base de la qualité ;
Connaissance des méthodes d’audit et de diagnostic qualité ;
Bon niveau d’anglais à l’oral et à l’écrit ;
Autonome, rigoureux, organisé ;
Maîtrise des outils informatiques (Word Excel,…).
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SARAH DALI
sarah.dali@gacd.fr