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Quality Assurance Manager Medical Devices – F/H

Type de contrat : CDI
Région : Auvergne-Rhône-Alpes
Rémunération : entre 50K€ et 60K€
Famille de métier : Qualité

Présentation société

Chez ResMed, nous proposons des solutions innovantes de traitement à domicile, afin de pouvoir offrir une meilleure qualité de vie aux patients. Les technologies de soins connectés intégrées à nos dispositifs médicaux transforment les soins aux personnes souffrant d’apnée du sommeil et autres maladies chroniques.

 

Nous recherchons notre futur(e) Manager Assurance Qualité pour rejoindre nos équipes de Sleep Diagnostics

 

Localisations possibles : Lyon (France), Dublin (Irlande) ou Kontich (Belgium)

 

Le rôle principal de la fonction d'assurance qualité est de s'assurer que des systèmes de gestion de la qualité sont bien établis afin de répondre aux exigences de conformité pour les entreprises du dispositif médical, aux multiples cadres réglementaires et pour soutenir le développement et la fabrication de produits qui répondent aux exigences de qualité de nos clients.

 

Vous êtes également responsable de tous les aspects de l'audit pour assurer la conformité à la réglementation, les meilleures pratiques de qualité, l'amélioration des processus et le développement des systèmes qualité de ResMed et des fournisseurs.

 

Vous fournissez un support autour des systèmes et processus d'AQ à l'organisation.

 

Vous dirigez et mettez en œuvre des projets de qualité, crée et améliore également les processus de qualité.

 

Parlons des responsabilités

Vous êtes responsable de l'assurance qualité et êtes le principal représentant et partenaire pour toutes les fonctions d'assurance qualité (systèmes qualité, qualité de la conception, qualité des fournisseurs et de la fabrication, qualité des clients) pour la société et la gamme de produits nouvellement intégrées.

 

Vous êtes responsable de la gestion des parties prenantes et de la communication ; et de l'escalade si nécessaire.

 

Vous garantissez les ressources nécessaires à la mise en place de l'assurance qualité pour toutes les activités connexes.

 

Vous gérez, coordonnez et implémenter toutes les actions suivantes :

  • Accords Qualité et Plans Qualité
  • Audits internes / externes / fournisseurs
  • Maintien et amélioration du système de gestion de la qualité, des documents et des enregistrements de qualité
  • Création, maintenance et amélioration de la documentation technique nouvelle / existante
  • Activités de certification et de maintenance de l'UE MDR, y compris la conformité au système de gestion de la qualité, la capacité et la formation liées à la qualité et le support associé pour répondre audits et aux évaluations de la documentation technique.
  • Enregistrements de produits sur de nouveaux marchés, en partenariat avec les équipes Affaires réglementaires, Développement de produits, Opérations, Marketing et Commercial.
  • Assurer le respect des procédures qualité dès la conception et le support pour les nouveaux produits ainsi que ceux existants
  • Assurer l'approvisionnement et la qualité de fabrication afin de proposer des produits robustes.
  • Superviser la gestion de tout problème important lié à la qualité des produits
  • Assurer une intégration réussie et de haute qualité des nouveaux sous-traitants
  • Veiller à ce que le traitement des plaintes et les enquêtes soient traitées et résolues dans les temps prévus.

Descriptif du profil

Parlons des qualifications et de l’expérience

 

  • Formation Bac +5 Ingénieur ou Scientifique, vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience dans un environnement industriel similaire.
  • Vous avez une expérience probante en assurance qualité : systèmes qualité, qualité de conception, qualité de fabrication, qualité fournisseurs.
  • Vous avez une bonne connaissance de la norme ISO 13485
  • Vous avez idéalement une solide expérience dans le leadership des personnes, le leadership du changement et la gestion des parties prenantes
  • Des compétences et de l’expérience en gestion de projet seront appréciées
  • Capacité à travailler efficacement avec des équipes à distance : établir et maintenir des relations positives tout en accompagnant le changement
  • Vous parlez couramment anglais

 

Parlons de vos qualités personnelles :

 

  • Vous êtes basé en Europe (Lyon idéalement) et être prêt à voyager fréquemment en Europe (Irlande, Belgique)
  • Vous possédez un bon sens de la communication, de la planification et de l’organisation
  • Proactif, vous êtes capable de faire preuve d’initiative et de prendre des décisions
  • Vous savez travailler en autonomie, priorisez vos activités et avez la culture du résultat

 

Autres avantages et informations :

  • Proche transports en commun – Arrêt T2 Parc Technologique de Saint Priest & Parking sur place
  • Flexibilité conditions de travail (télétravail autorisé, sous conditions)
  • 17 ou 22 RTT en fonction de votre statut
  • Chez ResMed, tous les employés bénéficient d’un plan de bonus dont le pourcentage dépend de votre emploi au sein de l’organisation.
  • Vous avez également accès à une prime de cooptation et au programme d’actionnariat privilégié de ResMed.
  • Vous bénéficierez aussi de l’intéressement et de la participation aux conditions fixées par nos accords internes
  • 2 bâtiments rénovés type “flex-office” avec bureaux ergonomiques, espaces conviviaux de détente, salles de réunions connectées, salle de sport…
  • Enfin, tickets restaurants, salle de repas sur place, mutuelle, remboursement de la moitié des transports en commun et activités du CE font également parti de vos avantages.
  • Nous offrons des possibilités d’évolution en interne.

 

OK, quelle est la prochaine étape?

 

Rejoindre ResMed, signifie bien plus que dire “oui” à l’idée de faire du monde un endroit plus sain. C’est découvrir une carrière pleine de défis, de soutien et d’inspiration. Une culture axée sur l’excellence qui vous aide non seulement à atteindre vos objectifs, mais aussi à en créer de nouveaux. Nous nous attachons à créer une culture diversifiée et inclusive, à encourager l’expression individuelle sur le lieu de travail et à prospérer grâce aux idées novatrices qui en découlent. Si ce lieu de travail vous convient, postulez dès maintenant

Postuler

Roxanne Senouci
roxanne.senouci@resmed.fr

https://resmed.wd3.myworkdayjobs.com/ResMed_External_Careers/job/Saint-Priest-Lyon-France/Assurance-Quality-Manager---Medical-Devices_JR_020797



Dernière mise à jour : 18/11/2022