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Rédacteur Clinique – F/H

Type de contrat : CDI
Région : Auvergne-Rhône-Alpes
Niveau de formation : > Bac + 5
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Recherche clinique

Présentation société

Elemed est le premier recruteur MedTech en Europe. Nous travaillons dans le domaine des dispositifs médicaux, des dispositifs de diagnostic In-Vitro et des dispositifs combinés, en collaboration avec des gestionnaires jusqu\\\’au vice-président de la qualité et de la réglementation.

Notre équipe aide les experts en dispositifs médicaux d\\\’aujourd\\\’hui à devenir des leaders de demain. Chez Elemed, nous recrutons des personnes exceptionnelles qui résolvent les problèmes de réglementation et de conformité, afin que les patients puissent avoir accès à des outils médicaux sûrs, innovants et qui changent leur vie. 

🔎 Title: Rédacteur Clinique

📍 Location: Lyon, France

✉️ Contact: kristina@elemed.eu

 

Langues: Français et Anglais

 

 

🔸 La société 

Fatigué(e) de travailler dans la même société où les décisions sont prises en dehors de l’Europe? Souhaitez-vous un poste où vous ne vous ennuierez jamais?

Situé à proximité de la belle ville culturelle de Lyon, ce fabricant de dispositifs médicaux offre une présence remarquable à l’international.

Ce n'est pas une opportunité dans un environnement mono-produit, mono-franco. Cette société possède un important portefeuille de produits et conçoit, développe, fabrique et vend ses produits pour le marché mondial : EMEA, N.AMERICA, LATAM & APAC.

 

🔹 Votre role 

 

Vous serez rattaché(e) à la Direction Qualité, Réglementaire et Clinique,

 

 

Sur ce poste vous devrez notamment

 

- de participer à la stratégie d’évaluation cliniques des produits en cours de développement ou déjà sur le marché.

- de coordonner la rédaction des évaluation clinique des dispositifs médicaux

- Piloter la revue bibliographique clinique applicable aux produits

- Participer à l’élaboration  des stratégies cliniques d’évaluation clinique,

- Rédiger de façon autonome les plans et rapports d’évaluation clinique 

- Prendre en charge l’analyse statistiques des données cliniques des études en cours,

- Rédiger de façon autonome les plans et rapports d’investigation clinique pré et/ou post marquage CE / autorisation de mise sur le marché ;

- Participer à la gestion des risques

- Participer à la rédaction des réponses aux questions cliniques des Autorités Réglementaires pour les dossiers en cours d’évaluation,

- Participer aux développements des nouveaux produits en qualité de référent clinique.

 

 

 

Descriptif du profil

🔹 Vos qualifications 

 

  • Parcours scientifique
  • Minimum 2 années d’expérience sur un poste similaire dans l’industrie des Dispositifs Médicaux
  • Connaissance approfondie de la réglementation et des normes/guides associés aux investigations/évaluations cliniques (ISO 14971, GCP, ISO 14155, MEDDEV 2.7/1 rev4, Règlement Européen EU 2017/745 et MDCG associés).

 

 

Postuler

Kristina
kristina@elemed.eu

https://www.elemed.eu/apply-job/?jobid=1015122



Dernière mise à jour : 01/04/2022