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Rédacteur Clinique – F/H

Type de contrat : CDI
Région : Auvergne-Rhône-Alpes
Niveau de formation : > Bac + 5
Rémunération : entre 40K€ et 50K€
Famille de métier : Recherche clinique

Présentation société

Elemed est le premier recruteur MedTech en Europe. Nous travaillons dans le domaine des dispositifs médicaux, des dispositifs de diagnostic In-Vitro et des dispositifs combinés, en collaboration avec des gestionnaires jusqu\\\’au vice-président de la qualité et de la réglementation.

Notre équipe aide les experts en dispositifs médicaux d\\\’aujourd\\\’hui à devenir des leaders de demain. Chez Elemed, nous recrutons des personnes exceptionnelles qui résolvent les problèmes de réglementation et de conformité, afin que les patients puissent avoir accès à des outils médicaux sûrs, innovants et qui changent leur vie. 

Vous en avez assez de travailler pour la même grande entreprise à l'évolution lente où les décisions clés sont prises en dehors de l'Europe ? Vous recherchez un poste où vous ne vous ennuierez jamais ?
Situé près de la magnifique ville culturelle de Lyon, Elemed a un nouveau client, un petit fabricant de matériel médical. Petit en termes de personnes, mais pas petit en termes de présence. Il ne s'agit pas d'une opportunité dans un environnement mono-produit, mono-franco.

Cette entreprise dispose d'un portefeuille de produits important et conçoit, développe, fabrique et vend ses produits sur le marché mondial : EMEA, N.AMERICA, LATAM & APAC.

Rattaché(e) à la Direction Qualité, Réglementaire et Clinique, vous :

Participez à la stratégie d'évaluation clinique.
Coordonner la rédaction des évaluations cliniques des dispositifs médicaux
Gérez la revue bibliographique clinique applicable
Participez à l'élaboration des stratégies d'évaluation clinique
Rédiger de manière autonome les plans et rapports d'évaluation clinique
Prendre en charge l'analyse statistique
Participer au développement de nouveaux produits en tant que référent clinique
Participer à la gestion des risques
Rédiger de manière autonome les plans et rapports d'investigation pré-clinique et/ou post-marquage CE / autorisation de mise sur le marché.

 

 

Descriptif du profil

  • Formation scientifique
  • Au moins 2 ans d’expérience à un poste similaire dans le domaine des dispositifs médicaux.
  • Connaissance approfondie des règlements et des normes/guides associés aux enquêtes/évaluations cliniques.

Postuler

Monia Tazamoucht
monia@elemed.eu

https://www.elemed.eu/apply-job/?jobid=1015122



Dernière mise à jour : 25/05/2022